日前，艾瑞邁迪醫療科技（北京）有限公司（以下簡稱“艾瑞邁迪”）自主研發的“穿刺手術導航定位系統”正式取得國家藥品監督管理局（NMPA）核發的第III類醫療器械注冊證；一款基于雙目視覺原理進行跟蹤和定位的光學定位設備“瑞瞳”獲得了2023年北京市新技術新產品（服務）認定證書，以及入選2023年北京市首臺（套）重大技術裝備目錄……這些成績的取得，離不開公司技術創新的核心競爭力，不僅做到技術上自主研發，還能做到產品化與量產。
艾瑞邁迪持續致力于新產品的研發，并將在4月11日召開的CMEF中國國際醫療器械博覽會醫療器械大會上推出具有顛覆性和創新性的全新產品。
掌握核心關鍵技術
提供全系列智慧手術一體化解決方案
成立于2016年的艾瑞邁迪，研發團隊孵化于北京理工大學光電學院，研發團隊在精準手術導航領域擁有20余年技術積累。艾瑞邁迪通過與北京理工大學、清華大學等知名高校緊密合作，建立產、學、研一體化的協同創新模式，掌握定位傳感、光電成像等多項核心關鍵技術，致力于為臨床微創手術診療提供手術導航機器人核心技術、核心組件及智能醫療器械完整解決方案，圍繞手術機器人、醫用成像設備等智能數字診療裝備，提供全系列智慧手術一體化解決方案。
“希望我們提供的核心部件和技術解決方案能夠有更好的臨床適配性、便捷性和安全性，服務更多包括手術機器人在內的醫械企業。”艾瑞邁迪副總裁林毓聰說到。
艾瑞邁迪聚集了光學、電子、機械、虛擬現實、人工智能等領域的專業人才，擁有一支在產品研發、質量控制、檢測認證、市場開拓等方面擁有豐富實戰經驗的高層次研發與市場團隊。自主研發的跟蹤定位系統核心部件打破了國外技術壟斷，實現國產化替代，為微創手術導航等領域提供一站式解決方案。艾瑞邁迪新獲批III類證的“穿刺手術導航定位系統”是針對胸腹部穿刺手術的機器人產品。
當前，胸腹部經皮穿刺手術需求大，現行穿刺手術依賴醫生水平，但目前的穿刺機器人僅基于術前CT進行規劃和穿刺，無法實時反映穿刺時患者的動態變化，多模態融合和呼吸運動補償是解決之道。智能高效精準的穿刺機器人才能滿足市場剛需。
艾瑞邁迪“穿刺手術導航定位系統”適用于肺、肝、腎穿刺活檢、微波、冷凍消融、粒子植入等20種手術術式，可以適用于放射科、腫瘤外科、疼痛科、普外科、胸外科、肝膽外科、泌尿外科等科室。“系統通過超聲/CT多模態圖像配準技術，將精準的結構信息在超聲圖像上融合顯示，可實現三維重建可視化穿刺路徑規劃，能夠重建出毗鄰病灶、血管、支氣管、器官、骨骼等信息，有效解決術前CT影像缺乏、呼吸形變和超聲圖像可視性差的問題。對于位置深、需跨平面穿刺的病灶，醫生可通過術前規劃路徑結合實時重建超聲圖像，結合機械臂擺位輔助下選取最佳入針時機和入針點，實現精準穿刺，解決徒手穿刺術中多次掃描、分次進針、打不準的痛點。同時針對術中患者實時呼吸運動帶來的器官柔性形變問題，系統引入呼吸運動補償技術，模擬患者呼吸過程，繪制實時呼吸曲線，引導臨床醫生獲得最佳穿刺時機，有效克服呼吸運動干擾，實現一針精準穿刺。”林毓聰介紹到。
早在2021年，艾瑞邁迪的“內窺鏡顱底外科手術導航設備”就已獲批國家III類醫療器械注冊證，此次獲批的“穿刺手術導航定位系統”是公司取得的第二個III類證，這標志著公司在醫療器械領域的持續發展和創新取得了顯著的成果。
性能卓越而穩定
顱底導航設備已服務近百家醫院
光學定位傳感器是利用雙目視覺的計算機成像原理，建立反光跟蹤標志物的位置關系定位反光標志物，從而進行精準的手術器械的定位與跟蹤。艾瑞邁迪自主研發的醫用高精度光學定位傳感器“瑞瞳”，就是在手術導航系統中扮演著“眼睛”的角色，能做到亞毫米級三維空間6自由度的手術器械的實時定位跟蹤。
手術過程中一些微小的血管，直徑僅有兩三毫米，臨床需要在血管上做精準的手術定位，這就需要定位傳感器首先需要達到亞毫米級的定位精度，這對手術導航系統中的光學定位傳感器在算法、元器件、生產工藝等軟、硬件創新能力方面有著非常高的要求。“技術上，結合我們團隊的積累和特點，從工業設計、結構設計、溫漂的對應控制、高低溫的環境實驗，以及高精度的標定都做了大量的研究與設計工作，這也得益于我們20余年的時間內積累的技術基礎。”艾瑞邁迪CTO范敬凡說到。
依托成熟的研發、檢測、臨床以及取證、生產的全流程能力，艾瑞邁迪通過自主構建的“MOST技術平臺”，解決醫生在手術過程中全流程的高精度定位需求，并以核心導航組件為業務實現核心，構建智慧手術一站式解決方案技術實現體系，提供手術機器人、智能成像設備、增強現實仿真、智能運動康復、智能生理監測多種解決方案。
2023年，艾瑞邁迪向市場推出瑞瞳系列自主知識產權的光學定位跟蹤傳感器，憑借瑞瞳產品，艾瑞邁迪在2023年舉辦的首屆全球手術機器人大會上斬獲“2023年度手術機器人創新獎”。憑借著卓越而穩定的性能，艾瑞邁迪已與手術機器人、手術耗材、影像設備、智能診斷等國內超百家廠商達成合作。
未來，艾瑞邁迪將繼續堅持自主創新，持續投入研發、生產，致力于將更多手術導航類醫療領域器械研發的高新技術成果轉化為臨床適用的智慧手術系列產品與解決方案，以科技力量推動醫療行業的進步，為廣大患者提供更好的健康保障。(記者李洪亞)
