近日，磅策醫療旗下嚴肅醫療產品Probo®?前列腺手術導航系統順利通過上海市醫療器械檢驗研究院型式檢驗，正式開啟多中心臨床試驗，標志著產品研發取得重大進展并獲得權威認可。
Probo®?前列腺手術導航系統
Mordor Intelligence研究顯示2022-2027年前列腺癌診療需求年復合增長率13.7%
Probo®?前列腺手術導航系統
早篩查是治療前列腺癌的關鍵
前列腺癌是男性泌尿生殖系統常見的惡性腫瘤之一，其發病率和死亡率分別位列全球男性惡性腫瘤發病和死亡譜的第２位和第５位，在歐美國家男性中分別居首位和第３位，在中國男性中分別居第６位和第７位。IARC數據顯示2020年以來我國每年新增前列腺癌患者11萬余人，嚴重威脅我國男性人群身心健康，是我國重要公共衛生問題之一。
前列腺癌患者的生存時間與其臨床診斷時惡性腫瘤分期密切相關。我國前列腺癌初診病例以臨床中晚期居多，導致我國前列腺癌患者的總體預后較差。2003—2015年間，我國前列腺癌年齡標化5年生存率從53.8%上升到66.4%，但與發達國家男性前列腺癌總體5年生存率相比仍有較大差距。美國監測、流行病學和最終結果數據庫2010-2016年數據顯示，臨床局限性前列腺癌患者在接受標準化治療后5年生存率接近100%。
Mordor Intelligence研究顯示2022-2027年前列腺癌診療需求年復合增長率13.7%
由于前列腺癌發病隱匿、進展較慢，因此，對高風險人群進行前列腺癌篩查，發現早期前列腺癌患者并予以規范化治療，是改善我國前列腺癌患者預后的重要手段。研究表明，推行前列腺癌篩查策略的國家，前列腺癌患者的5年生存率迅速提升。
傳統“金標準”面臨諸多挑戰
當前臨床上對于前列腺特異性抗原（PSA）異常或直腸檢查異常的男性，醫生會建議前列腺活檢，通過穿刺針從前列腺中取出可疑組織樣本進行檢測。前列腺穿刺活檢即是確診前列腺癌的“金標準”。
目前大部分臨床篩查方案是經直腸超聲引導系統穿刺活檢，穿刺針數12針以上，由于超聲影像模糊，這種非靶向盲穿可導致一定比例的漏診，出現假陰性率，進而導致分級不準，影響臨床診斷結果，這也是我國前列腺癌癥部分患者確診即處于中晚期的重要原因之一。
另外，由于術中靶位位移變形、認知融合不容易發現病灶、12針以上的穿刺等原因，提高了引起患者出現發熱、控尿功能和性功能損傷的可能性。同時經會陰MRI/TRUS融合靶向穿刺精度要求較高，對醫生個人經驗等技能要求很高。臨床亟需更精準、創傷更小、更智能、更易操控的解決方案。
Probo®?致力于打造新一代“金標準”
針對當前前列腺癌臨床篩查存在的痛點，磅策醫療研究團隊創造性推出Probo®?前列腺手術導航系統，通過AI算法自動重建分割、多模態影像融合精準顯像、第4代一體化磁導航技術三大創新大幅提升臨床篩查診斷的精準性，提高陽性檢出率，減輕患者痛苦。
Probo®?系統的6大優勢：
AI智能分割：AI對目標組織自動分割，大幅節約醫生觀察時間，減少術前工作量。
多模態影像精準顯像：MRI/US影像融合技術，動態影像、靜態影像高效結合，更加精準地顯像組織及病灶狀態，通過實時追蹤精準定位。
4D實時渲染：通過4D實時渲染，實現任意層面即時配準，個性化渲染、交互，大幅提升醫生穿刺精準度。
第4代一體化磁導航技術：第4代一體化磁導航技術，通過內置裝傳感器，實現精準導航，使得穿刺過程可視化，避開重要器官，操作更精準更容易。
單點穿刺任意空間可達：單點多角度進針模式，讓醫生在單點的基礎上靈活調整路徑，實現單點穿刺任意空間可達，有效提升效率。
自由手穩定器精準高效：創新推出超聲探頭穩定器——“自由手”，通過萬向調節、穩手調節雙調節機制高度還原人手運動，可以在術中任意位置、空間停留，防止抖動，減少組織變形，解放醫生雙手，降低疲勞減少失誤。
Probo®?前列腺手術導航系統致力于通過精準科技提升篩查準確性，導航穿刺一體化的設備讓醫生操作更方便更高效。智能化、精準化的系統可以大幅縮短醫生學習曲線，實現快速上手，提高檢測準確性的同時有效減少穿刺針數，減輕患者痛苦，保護患者身體。
本次順利通過型式檢驗，印證了Probo®?前列腺手術導航系統強大的產品力，標志著磅策醫療在嚴肅醫療板塊取得重要成果。磅策醫療作為以手術機器人為核心，為臨床共性需求提供專科解決方案的醫療科技公司，將以此為動力，努力為醫療服務創造更優的條件和設備，惠及更多患者。
