2021年，骨科迎來質(zhì)變之年。
傳統(tǒng)骨科耗材帶量采購靴子落地，以往的高值耗材毛利率被大幅壓縮。根據(jù)2021年政府組織的集采談判結(jié)果，全國性的人工關(guān)節(jié)集采價格平均下降82%，十二省骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材平均降價近90%。骨科傳統(tǒng)高值耗材百億級別的市場被大大壓縮。
面對寒冬，國內(nèi)的骨科龍頭企業(yè)相繼開展技術(shù)升級、產(chǎn)業(yè)鏈合作、并購重組，抱團取暖。在骨科市場騰籠換鳥之際，嗅覺敏銳的資本開始重點布局骨科手術(shù)數(shù)字化賽道，密集押注以骨科手術(shù)機器人為代表的科技創(chuàng)新企業(yè)。
全球巨頭紛紛通過超10億美元收購布局這一賽道，并加大在中國市場的推廣力度。包括骨科醫(yī)療器械巨頭史賽克（Stryker ）的MAKO 公司的RIO，美敦力旗下Mazor X和捷邁邦美旗下MEDTECH公司的ROSA ONE均已獲批在國內(nèi)銷售。
國內(nèi)巨頭也爭相看好這一領(lǐng)域，微創(chuàng)醫(yī)療、威高醫(yī)療都布局了骨科手術(shù)機器人，微創(chuàng)醫(yī)療機器人近期上市，市值超500億。近期，醫(yī)療影像企業(yè)聯(lián)影醫(yī)療也布局了這一賽道。
動脈網(wǎng)統(tǒng)計，骨科手術(shù)數(shù)字化賽道多家企業(yè)完成新一輪的融資，融資金額邁入億元級別，入場的投資機構(gòu)包括高瓴、紅杉、鼎暉等知名機構(gòu)。
但是，與一級市場的熱鬧相反的是，國內(nèi)骨科手術(shù)機器人的商業(yè)化情況并不算樂觀。
骨科手術(shù)機器人在我國的滲透率較低，截止2020年12月31日，中國僅安裝17臺關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人，機器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)的滲透率為0.1%。同比，美國已經(jīng)安裝1060臺關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人，機器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)的滲透率為7.6%。（數(shù)據(jù)來自Frost & Sullivan）
國內(nèi)已上市的骨科手術(shù)機器人真正獲得臨床廣泛認(rèn)可的并不多。臨床醫(yī)生對于骨科手術(shù)機器人的認(rèn)知仍較為謹(jǐn)慎，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，目前的骨科數(shù)字化解決方案應(yīng)用術(shù)式單一，且價格昂貴，不能廣泛應(yīng)用于中國復(fù)雜的骨科市場。
當(dāng)骨科市場隨著集采翻開新的一頁，骨科數(shù)字化產(chǎn)品迎來前所未有的發(fā)展契機，為什么骨科手術(shù)智能化產(chǎn)品能夠吸引數(shù)百億元資金進(jìn)入？什么樣的企業(yè)和產(chǎn)品能夠在這個賽道中勝出？動脈網(wǎng)對這個賽道進(jìn)行了盤點梳理。
骨科手術(shù)數(shù)字化核心價值
在賦能醫(yī)生“腦”與“眼”
通常把數(shù)字化賦能醫(yī)生的能力比喻為“手”（機械臂）、“眼”（導(dǎo)航）、“腦”（AI）三部分。
其中，腹腔鏡手術(shù)機器人賦能的重點是醫(yī)生的“手”。達(dá)芬奇腹腔鏡手術(shù)機器人主要輔助醫(yī)生在狹窄的空間中進(jìn)行操作，所以對于減少手部震顫的機械臂設(shè)計和控制要求很高。
而骨科手術(shù)數(shù)字化系統(tǒng)賦能的重點是醫(yī)生的“腦”和“眼”。
對于骨科手術(shù)細(xì)分領(lǐng)域來說，骨科創(chuàng)傷手術(shù)最大的需求是精準(zhǔn)復(fù)位和固定；關(guān)節(jié)的核心需求是準(zhǔn)確截骨；脊柱手術(shù)的核心需求也是固定。對于臨床醫(yī)生而言，“腦”意味著基于二維X光平面影像的優(yōu)秀閱片能力，也就是在大腦里重建三維空間，識別骨骼特征、規(guī)劃手術(shù)方案、治療傷患的能力。“眼”意味著融合直覺和觸感的導(dǎo)航能力（手感）。例如置釘過程中，資深醫(yī)生往往需要十多年的臨床經(jīng)驗積累，才能憑借高速旋轉(zhuǎn)的克氏針傳導(dǎo)的輕微震顫，定位其在骨骼中行進(jìn)的位置。
在傳統(tǒng)條件下，醫(yī)生只能通過在術(shù)中反復(fù)進(jìn)行X光透視，依賴大量的臨床經(jīng)驗，實現(xiàn)“腦”和“眼”的能力提升。
而無論是骨科手術(shù)導(dǎo)航還是骨科手術(shù)機器人，核心的價值就在于實時提供患者的骨骼三維模型，實時為醫(yī)生規(guī)劃手術(shù)路徑，減少術(shù)中X光的反復(fù)透視，大大縮減手術(shù)時長、顯著降低手術(shù)風(fēng)險，減少患者傷痛，得以通過科技賦能醫(yī)生的“腦”和“眼”。
基層市場是骨科手術(shù)數(shù)字化系統(tǒng)的真正藍(lán)海
從市場價值上，骨科手術(shù)數(shù)字化產(chǎn)品有著廣闊的市場空間。
根據(jù)Frost & Sullivan的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，骨科手術(shù)機器人被看作是僅次于腔鏡手術(shù)機器人的第二大細(xì)分市場，預(yù)計2025年市場規(guī)模將達(dá)到40.4億美元。
未來，骨科手術(shù)數(shù)字化產(chǎn)品最具想象空間的市場是打開基層增量市場。
一位長期使用手術(shù)機器人的骨科醫(yī)生曾告訴動脈網(wǎng)：“現(xiàn)有的骨科手術(shù)機器人的靈活度其實比不上醫(yī)生的雙手，在臨床中也存在一些機械偏差。骨科數(shù)字化手術(shù)產(chǎn)品對于頂尖醫(yī)生的幫助其實不大，但是對于低年資醫(yī)生來說，手術(shù)導(dǎo)航、手術(shù)機器人等產(chǎn)品有助于降低醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線，讓更多高難度的手術(shù)為醫(yī)生掌握，提升醫(yī)療服務(wù)的均一性。“
從骨科市場發(fā)展趨勢來看，國內(nèi)基層市場雖然分散，但增長動力強勁。
相較于三級醫(yī)院入院人數(shù)增速的放緩，基層醫(yī)院入院人數(shù)增長較快，骨科領(lǐng)域縣級醫(yī)院的入院人數(shù)近幾年有明顯提升。據(jù)統(tǒng)計，2011～2016年，縣級醫(yī)院創(chuàng)傷類骨折手術(shù)入院人數(shù)復(fù)合年均增長率為14.30%，而城市醫(yī)院為-8.71%；縣級醫(yī)院脊柱類椎間盤疾病入院人數(shù)復(fù)合年均增長率為37.30%，而城市醫(yī)院則為6.07%。
但現(xiàn)有的基層醫(yī)院臨床手術(shù)能力欠缺，尤其缺乏復(fù)雜骨科手術(shù)的臨床經(jīng)驗，無法滿足廣泛增長的患者需求。以創(chuàng)傷領(lǐng)域最為復(fù)雜的骨盆骨折復(fù)位手術(shù)為例，全國能夠完成為微創(chuàng)復(fù)位手術(shù)的資深醫(yī)生聚集在為數(shù)不多的一線城市三甲醫(yī)院。
在骨科手術(shù)數(shù)字化產(chǎn)品的加持下，醫(yī)生“腦”和“眼”的能力得以大幅提升，掌握復(fù)雜術(shù)式的學(xué)習(xí)曲線顯著縮短，資深醫(yī)生的專業(yè)經(jīng)驗通過數(shù)字化方式固化并下沉到基層，基層骨科市場的增長動力將被進(jìn)一步激活。
但是，目前市面在售的手術(shù)機器人系統(tǒng)，動輒千萬的高昂價格，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出基層醫(yī)院能夠負(fù)擔(dān)的購買能力，造成市場推廣進(jìn)展緩慢。
三大技術(shù)壁壘，
成為骨科機器人競爭的制高點
在骨科手術(shù)數(shù)字化系統(tǒng)尚未登陸中國市場的時期，骨科手術(shù)數(shù)字化系統(tǒng)的核心競爭力在于產(chǎn)品化、商業(yè)化的能力。而今，對于骨科手術(shù)機器人，對于骨科手術(shù)數(shù)字化解決方案的核心競爭力考察更為多維。
目前，骨科數(shù)字化手術(shù)系統(tǒng)面臨的三大技術(shù)壁壘：光學(xué)導(dǎo)航技術(shù)、協(xié)作機器人、人工智能技術(shù)。
事實上國內(nèi)少有企業(yè)能全部掌握所有核心技術(shù)。
光學(xué)導(dǎo)航技術(shù)是國內(nèi)需要突破的重點和難點。臨床手術(shù)應(yīng)用場景下，光學(xué)導(dǎo)航系統(tǒng)必須具備超高的精度和持續(xù)的穩(wěn)定性，這對于基礎(chǔ)的元器件品質(zhì)、生產(chǎn)工藝要求，核心算法能力均提出了巨大挑戰(zhàn)。
目前，骨科手術(shù)機器人使用的光學(xué)導(dǎo)航設(shè)備基本由加拿大NDI（Northern Digital Inc）公司壟斷。國內(nèi)骨科手術(shù)機器人企業(yè)天智航的光學(xué)跟蹤相機就采購至NDI。天智航本身也在進(jìn)行光學(xué)跟蹤系統(tǒng)的研發(fā)。
協(xié)作機器人是骨科數(shù)字化手術(shù)系統(tǒng)的重要組成部分。機械臂的高精度協(xié)同控制算法、零配件選型和構(gòu)型設(shè)計具有較高的研發(fā)難度。
在光學(xué)導(dǎo)航設(shè)備和協(xié)作機器人這兩大技術(shù)難點上，現(xiàn)階段，國內(nèi)大部分企業(yè)依靠進(jìn)口。根據(jù)天智航招股書，光學(xué)導(dǎo)航設(shè)備和協(xié)作機器人是骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機器人的重要原材料，2017年、2018年和2019年，上述兩項原材料采購金額占原材料采購總額的比例分別為35.75%、32.61%和35.74%，機械臂采購自Universal Robots。
AI技術(shù)是推動骨科數(shù)字化手術(shù)系統(tǒng)走向智能的終極動力。在骨科手術(shù)導(dǎo)航領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)中，如圖像的智能識別、自動分割、數(shù)據(jù)融合、精確配準(zhǔn)、三維重建、智能規(guī)劃等方面，已有多家國產(chǎn)廠家取得突破。
面臨商業(yè)化挑戰(zhàn)，如何破局
當(dāng)下，骨科手術(shù)數(shù)字化系統(tǒng)正迎來發(fā)展的黃金時代。
一方面是國內(nèi)骨科醫(yī)生市場經(jīng)過了數(shù)年的市場教育，對于骨科手術(shù)數(shù)字化系統(tǒng)有了基本的認(rèn)知。另一方面則是國內(nèi)涌現(xiàn)了更多的骨科手術(shù)機器人企業(yè)，市場迎來真正的好產(chǎn)品。
據(jù)動脈網(wǎng)了解，目前國內(nèi)聚焦骨科手術(shù)機器人領(lǐng)域的企業(yè)已有數(shù)十家。其中，具備醫(yī)療器械銷售資格的骨科手術(shù)機器人公司僅有國外的美敦力（MAZOR X）、史賽克（MAKO）、捷邁邦美（ROSA），以及國內(nèi)的天智航（天璣）、鑫君特（ORTHBOT）、諾亦騰（HOLOSIGHT）。
作為國內(nèi)知名的科技創(chuàng)新企業(yè)，北京諾亦騰科技有限公司創(chuàng)始人劉昊揚告訴動脈網(wǎng)：“真正的骨科手術(shù)數(shù)字化產(chǎn)品應(yīng)該回歸臨床需求，依托醫(yī)工結(jié)合，通過自主創(chuàng)新，構(gòu)建開放平臺，賦能基層醫(yī)院”。
“透明骨科”微創(chuàng)智能可視化系統(tǒng)就是遵循這一理念，滿足骨科全專業(yè)需要，自主可控的開放式解決方案。
研發(fā)理念的不同深刻反映在產(chǎn)品差異上。諾亦騰研發(fā)的骨科手術(shù)數(shù)字化系統(tǒng)，重點賦能醫(yī)生的“腦”和“眼”，同時保留了醫(yī)生靈活的雙手，在不依賴機械臂的情況下依然能夠?qū)崿F(xiàn)精準(zhǔn)的手術(shù)導(dǎo)航。
諾亦騰和中國人民解放軍總醫(yī)院骨科醫(yī)學(xué)部唐佩福教授、陳華教授團隊合作實現(xiàn)了骨盆骨折手術(shù)的3D動態(tài)實時導(dǎo)航，填補了骨盆骨折復(fù)位智能導(dǎo)航的空白。根據(jù)刊發(fā)的論文《智能監(jiān)視系統(tǒng)輔助閉合復(fù)位治療復(fù)雜骨盆骨折一例》，該技術(shù)可以在減少輻射基礎(chǔ)上實現(xiàn)骨折三維動態(tài)實時精準(zhǔn)監(jiān)測復(fù)位，系統(tǒng)分辨精度達(dá)0.2mm/500mm，角度精度為0.2°。
諾亦騰的“透明骨科”微創(chuàng)智能可視化系統(tǒng)
劉昊揚表示：“其實很多人研發(fā)骨科手術(shù)機器人是朝著增加收費的角度去做，但是我們認(rèn)為骨科三維動態(tài)導(dǎo)航的意義不在于骨科手術(shù)變成高大上，而應(yīng)該是幫助普通醫(yī)院、普通醫(yī)生高質(zhì)量地完成手術(shù)。因此骨科手術(shù)數(shù)字化產(chǎn)品不該局限于一線城市的三甲醫(yī)院，而是廣大的普通的醫(yī)院。”
骨科數(shù)字化行業(yè)在骨科迎來行業(yè)拐點背景下正在加速發(fā)展，一切都充滿了機會，同時也面臨著挑戰(zhàn)。沒有什么是未知的，只是被隱藏。現(xiàn)有的骨科手術(shù)數(shù)字化市場還遠(yuǎn)未達(dá)到終局，一切都充滿了機會，我們看好真正掌握核心技術(shù)，理解醫(yī)生需求的企業(yè)。
