說到手術機器人，人們最先想到的是達芬奇機器人。但達芬奇手術機器人僅僅適用于軟組織手術，對于脊柱手術這塊“硬骨頭”卻束手無策。然而，記者日前了解到，脊柱外科機器人手術領域的“天花板”正在被打破，近日，來自深圳鑫君特的脊柱外科手術導航定位系統成功獲得NMPA注冊證，該獲批產品為我國國產首家導航+手術操作的全智能骨科手術機器人。
機器人“自動”做手術安全又高效
因腰痛腿痛和行走困難，36歲的深圳女白領小陳（化名）到深圳市第二人民醫院脊柱外科就診，被診斷為“椎間盤突出癥，并伴有腰椎不穩”，需要進行腰椎單節段椎間盤摘除固定融合手術。然而，與脊柱外科常規手術不同的是，她的手術多了一個脊柱機器人醫生“歐博士”。手術時，市第二人民醫院脊柱外科主任醫師周文鈺在電腦前，規劃好置脊柱釘位置后，而“歐博士”按照規劃，自動置入導針，醫生再按照導針，非常輕松的準確置入椎弓根螺釘。“機器人醫生”的機械手能精確模仿人手動作，在其打導針的時候，主刀醫生通過“人工眼”監控著它的一舉一動，也不需要其他醫生助手配合了。
“通過機器人開展這一脊柱手術，僅歷時1.5小時，比原手術縮短了約1個小時，而且術中X線照射減少高達80%，大大降低了時間成本和手術風險。這個手術機器人不僅能自動規劃釘道，還能自動打釘子，這一新技術填補了國產脊柱手術智能機器人的空白。”參與手術的專家表示。
全智能化開啟骨科手術新紀元
中國人口基數大，老齡化正在加劇，骨科疾病已經成為現代社會的常見病和多發病。國內骨科手術多采用傳統的“徒手操作”模式，存在“結構復雜、位置深、創傷大、判斷難”的痛點，手術風險高；手術效果嚴重依賴于醫生經驗，而目前具有豐富臨床經驗的骨科醫生數量較少，無法滿足市場需求；同時骨科醫生在傳統骨科手術中遭受輻射損傷也較大，患癌風險高。
骨科專家指出，骨科手術機器人能充分解決臨床痛點，實現微創化、精準化，切實有效提升手術效率，骨科手術機器人技術的發展是大勢所趨。我國骨科手術機器人起步較晚，目前仍處于產業化初期。隨著市場教育的加深、產品的豐富與迭代，醫生接受度和市場滲透率將大幅提升。
為了提高手術精度和效率，脊柱手術相關的技術也在不斷發展，從最早的徒手操作，到工具輔助，再后來就是目前主流的脊柱手術機器人，盡管能在一定程度上解決脊柱手術的痛點，但其功能相對單一，只是提供一個導航加上機械臂輔助定位通道的功能，從操作步驟來說只參與了導航定位一個步驟的手術操作。
此次鑫君特獲批的脊柱外科手術導航定位系統，包含自主研發的術前規劃，手術導航和主動置釘等模塊，其中手術導航更是打破了國外長期的技術壁壘，結束了我國采用進口設備作為導航基礎系統的歷史。
該手術系統可實現手術導航和置釘功能。其中導航系統可設計最佳導針植入路徑，同時置釘系統，可在醫生的控制下，借助前端手術工具，精準完成手術操作，保證置入骨釘的準確性，在實際應用中可有效減少醫生工作量，縮短手術時間，提高手術精度，減小病人創口。與國內外現有技術相比，脊柱外科手術導航定位系統的智能化程度更高，可實現更精準的手術操作，能進一步提高骨科手術標準化程度，降低脊柱手術對醫生經驗的依賴，提升手術準確性和精準率。
中國骨科手術機器人時代來臨
據了解，研發生產這一骨科手術機器人的深圳市鑫君特智能醫療器械有限公司，是一家國家高新技術企業，主攻中國最智能化的骨科手術機器人研發創新型平臺，實現“機器人+AI”有機結合。該公司為目前廣東省獲批骨科機器人注冊證的首家企業，其在深圳第二人民醫院、南方醫科大學南方醫院、北醫三院，中山醫科大學孫逸仙紀念醫院等共進行了60例臨床實驗，效果良好，誤差均在1毫米內。此外，公司除了已獲批的脊柱機器人，自主研發的截骨機器人（全球首創）和關節置換手術機器人也在同步加速研發中。這也標志著中國骨科手術機器人時代已經來臨。
該公司由具有豐富行業經驗和創新能力的國際化團隊組成, 在骨科手術機器人、醫學影像、醫學人工智能領域具有雄厚的技術基礎。同時，其以學術為紐帶積極進行市場推廣，具有極大的后發優勢。從全國性學術交流到區域性專題論壇，緊貼臨床和前沿技術，推動骨科機器人領域的專業教育，可以讓更多的臨床醫生了解并使用上脊柱手術機器人，造福患者。此外，鑫君特的商業模式以“機器人銷售+耗材銷售+維護服務”形成閉環，具備可持續的增長動力。公司大力拓展經銷渠道，加速布局全國經銷網絡。
該公司負責人表示，下一步，公司將加快商業化落地進程，加強對國內醫院的覆蓋，根據臨床使用反饋對現有產品持續研發迭代，不斷豐富產品管線，橫向拓展覆蓋更多骨科手術適應證。同時，公司也將依托現有手術機器人產品，自主研發或整合并購相關骨科植入物，向產業鏈上下游拓展延伸，通過設備、耗材、服務、植入物多輪驅動，打造創新的智能骨科手術整體解決方案，造福廣大患者。
