錕铻是我國(guó)寓言神話故事中的一把名劍，在《列子·湯問(wèn)》中曾提到，其劍長(zhǎng)尺有咫，練鋼赤刃，用之切玉如切泥焉。如今，有人向我國(guó)人工智能在醫(yī)療服務(wù)的空白領(lǐng)域發(fā)起挑戰(zhàn)，以“錕铻”出鞘，自主研發(fā)關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人，填補(bǔ)國(guó)產(chǎn)空白。
4月16日，首個(gè)國(guó)產(chǎn)髖膝一體骨科手術(shù)機(jī)器人——錕铻全骨科手術(shù)機(jī)器人在深上市。該機(jī)器人由元化智能科技旗下全資子公司骨圣元化機(jī)器人自主研發(fā)，打破了國(guó)外技術(shù)壟斷，實(shí)現(xiàn)“卡脖子”技術(shù)突破，擁有自主研發(fā)的導(dǎo)航方案、軟件系統(tǒng)及核心零部件，僅一臺(tái)設(shè)備就可輔助完成髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)兩個(gè)適應(yīng)癥手術(shù)。
錕铻全骨科手術(shù)機(jī)器人。
海歸夫婦攜手向空白區(qū)域發(fā)起挑戰(zhàn)
元化智能科技由智能機(jī)器人領(lǐng)域知名的“海歸”夫妻孟慶虎和李艾俐共同創(chuàng)立，李艾俐擔(dān)任董事長(zhǎng)，孟慶虎擔(dān)任首席科學(xué)家，同時(shí)他還是南方科技大學(xué)講席教授。
李艾俐和孟慶虎發(fā)現(xiàn)，在我國(guó)，人工智能在醫(yī)療服務(wù)中的應(yīng)用還有很多空白，比如關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人。
事實(shí)上，近年來(lái)手術(shù)機(jī)器人在臨床應(yīng)用的例子并不鮮見(jiàn)。以目前全球應(yīng)用廣泛的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人為例，2021年，深圳各大醫(yī)院開(kāi)始陸續(xù)引進(jìn)用于手術(shù)臨床。“達(dá)芬奇”是一種高級(jí)機(jī)器人平臺(tái)，設(shè)計(jì)的理念是通過(guò)使用微創(chuàng)的方法，實(shí)施復(fù)雜的外科手術(shù)，現(xiàn)普遍用于普通外科、胸外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科、頭頸外科以及心臟手術(shù)等。
但在關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人方面，據(jù)市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)顯示，截至2020年12月31日，中國(guó)僅已安裝189臺(tái)腔鏡及17臺(tái)關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人。2020年，中國(guó)機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)數(shù)量?jī)H為243例，滲透率不足0.1%；而同期美國(guó)的機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)數(shù)量高達(dá)10萬(wàn)例，滲透率為7.6%。該機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，僅關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人，到2026年底，預(yù)計(jì)中國(guó)安裝的數(shù)量將超過(guò)700臺(tái)，市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到3.32億美元。
據(jù)介紹，關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人用于輔助骨科手術(shù)，其帶來(lái)的好處包括有精準(zhǔn)、定制三維術(shù)前方案、手術(shù)部位更清楚、減少震顫和提高手術(shù)精準(zhǔn)度等。同時(shí)，使用骨科機(jī)器人亦有助減少對(duì)健康骨骼及組織的損傷、減少失血、縮短住院時(shí)間及加快康復(fù)。
在這方面，國(guó)產(chǎn)自研的髖膝一體骨科手術(shù)機(jī)器人為零。李艾俐認(rèn)為，智能骨科是具有迫切臨床需求和商業(yè)價(jià)值的市場(chǎng)，決定創(chuàng)業(yè)和丈夫一起填補(bǔ)我國(guó)國(guó)產(chǎn)骨科機(jī)器人“空白”。
首個(gè)國(guó)產(chǎn)髖膝關(guān)節(jié)置換機(jī)器人一體機(jī)
2018年，李艾俐帶著團(tuán)隊(duì)來(lái)到深圳，成立元化智能，定位于高端專科智能醫(yī)療裝備的創(chuàng)新研發(fā)和精密智造。成立以來(lái)，公司形成了以全骨科手術(shù)輔助機(jī)器人為龍頭，覆蓋骨科、消化科等多科室臨床應(yīng)用的先進(jìn)?？漆t(yī)療手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品布局。
2020年6月，元化智能旗下的骨圣元化研制的手術(shù)機(jī)器人開(kāi)始第一例臨床試驗(yàn)，半年時(shí)間內(nèi)在國(guó)內(nèi)各大醫(yī)院完成了180例臨床測(cè)試。2021年底，骨圣元化錕铻全骨科手術(shù)機(jī)器人——膝關(guān)節(jié)適應(yīng)癥進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序；2022年4月，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)。
近日，錕铻全骨科手術(shù)機(jī)器人再經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)輔助髖關(guān)節(jié)適應(yīng)癥上市。這意味著，在臨床應(yīng)用時(shí)，骨圣元化錕铻全骨科手術(shù)機(jī)器人一臺(tái)設(shè)備將可以輔助完成髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)兩個(gè)適應(yīng)癥手術(shù)，真正成為首個(gè)國(guó)產(chǎn)自主研發(fā)的髖膝關(guān)節(jié)置換機(jī)器人一體機(jī)。
攻克關(guān)節(jié)置換機(jī)器人“卡脖子”技術(shù)
據(jù)元化智能高級(jí)副總周越介紹，錕铻全骨科手術(shù)機(jī)器人致力于輔助醫(yī)生完成全膝關(guān)節(jié)置換、全髖關(guān)節(jié)置換等多種骨科手術(shù)，打破了國(guó)外技術(shù)壟斷，擁有自主研發(fā)的導(dǎo)航方案、軟件系統(tǒng)及核心零部件。該骨科機(jī)器人助力國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人實(shí)現(xiàn)高速超越，攻克“卡脖子”技術(shù)，為我國(guó)骨科智能化、數(shù)字化、信息化進(jìn)程增添了一個(gè)嶄新的里程碑。
錕铻全骨科手術(shù)機(jī)器人由三部分組成：主控臺(tái)車就像機(jī)器人的“大腦”，負(fù)責(zé)算法運(yùn)行、數(shù)據(jù)處理；導(dǎo)航儀車就像機(jī)器人的“眼睛”，負(fù)責(zé)跟蹤定位、信息獲?。粰C(jī)械臂車就像機(jī)器人的“手”，輔助系統(tǒng)，承載工具。三者結(jié)合，通過(guò)“手眼腦”協(xié)同工作，最終完成髖膝手術(shù)的置換。
目前，元化智能在全國(guó)布局了8個(gè)臨床中心，“錕铻”的有效性和安全性經(jīng)過(guò)了這些臨床中心共346例手術(shù)的平行對(duì)照臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，證明了其可以輔助醫(yī)生實(shí)現(xiàn)更精準(zhǔn)的假體植入，同時(shí)提高了手術(shù)安全性。去年12月，“錕铻”已在四川大學(xué)華西春熙醫(yī)院完成了首臺(tái)商業(yè)化裝機(jī)。
