2023年經自然腔道手術機器人行業市場容量分析預測及投資建議可行性評估咨詢
?。?）經自然腔道手術機器人行業基本概述：經自然腔道手術機器人可通過人體自然路徑進入目標部位，并在醫生操控下進行診斷或手術，可應用于泌尿外科經尿道手術、頭頸部經口手術、支氣管鏡、結腸鏡等診斷與手術。中國經自然腔道手術機器人起步較晚，當前國內仍無經自然腔道手術機器人獲批上市，但已有多家手術機器人廠商正布局研發相關產品。
常見的經自然腔道手術機器人有經尿道手術機器人、經口腔手術機器人、經腸道手術機器人、經支氣管手術機器人等。
（2）市場規模：中國經自然腔道手術機器人可能將于未來五年陸續獲批上市。預計中國經自然腔道手術機器人市場2023年將達0.3億元。隨著精準診斷與微創手術的意識深化，以及經自然腔道手術機器人學術推廣力度的增強，預計未來中國經自然腔道手術機器人于三級醫院的滲透率將呈平穩增長，并逐漸開始于二級醫院進行滲透。2030年，中國經自然腔道手術機器人市場預計將達25億元。
2023E-2030E中國經自然腔道手術機器人市場規?，F狀預測
數據統計：中金企信國際咨詢
?。?）經尿道手術機器人行業發展概況：經尿道手術機器人是為解決經尿道入路手術適應證而設計的手術機器人，經尿道入路的手術適應證主要包括良性前列腺增生、膀胱結石及腫瘤、輸尿管及腎盂檢查及治療等，具備廣闊的應用空間。以良性前列腺增生為例，2017年，中國良性前列腺增生患病人數為2,014萬人，2021年，中國良性前列腺增生患病人數為2,066萬人，該期間的復合年增長率為0.6%。預計2025年，中國良性前列腺增生患病人數將達2,153萬人，2030年，中國良性前列腺增生患病人數將達2,299萬人，該期間的復合年增長率為1.3%。
2017-2030年中國良性前列腺增生患病人數現狀及預測
數據統計：中金企信國際咨詢
應用領域：經尿道手術機器人的主要應用場景有經尿道前列腺剜切術、經尿道膀胱腫瘤電切術、輸尿管鏡檢查及治療的泌尿系結石等。
①經尿道前列腺切除術：目前發達國家已很少用傳統的開放手術切除前列腺，經尿道前列腺剜切術已成為常規手術方法之一，包括經尿道電切（TURP）、等離子剜除(TPKEP)、激光切除術（TULP）等。醫生通過經尿道電切系統將前列腺增生組織切割成長約1.0cm，寬約0.5cm的組織塊，再由沖洗液沖出體外，解除排尿梗阻。隨著經尿道手術器械的改進及醫學激光技術的進步，經尿道前列腺激光切除術（TULP）越來越多地應用于臨床。TULP是通過高功率激光作用于前列腺組織，將增生的腺體組織直接汽化的新型手術方式。相對TURP，TULP有效減少了手術器械熱損傷及出血。但無論TURP還是TULP手術，一旦突破前列腺外科包膜這一手術安全邊界，則極易損傷前列腺周圍重要組織結構，引起諸多并發癥。
?、诮浤虻腊螂啄[瘤電切術：經尿道膀胱腫瘤電切術，簡稱TURBT，既是膀胱癌主要的診斷方式也是治療手段，是目前非肌層浸潤膀胱癌治療的金標準。TURBT是采用電切鏡，是在膀胱鏡基礎上增加了切除環，并且高頻電外科發生器能夠輸送切割電流和凝結電流?；颊咝枰砺樽砘蛴材ね饴樽砘蜓?。
在TURBT手術前應進行仔細的膀胱鏡檢查，了解腫瘤大小、部位、數量，以及兩側輸尿管口的位置和噴尿情況。確定腫瘤后，進行切除，切除范圍至少應達到逼尿肌層，以提供足夠組織標本進行判斷是否存在肌層浸潤，切除邊緣應擴大到腫瘤外2-3cm范圍，直到肉眼判斷無腫瘤。
?、圯斈蚬茜R檢查及治療的泌尿系結石：泌尿系結石是泌尿外科常見疾病，而且近年來其發病率均有增加趨勢。泌尿系結石常見的治療方式主要以開放手術為主，隨著影像學、內鏡成像技術、醫學工程學等相關學科的迅速發展，尿石癥開放手術的治療方法逐步被體外震波碎石術、輸尿管鏡取石術、經皮腎鏡取石術、腹腔鏡下取石術等微創手術方式取代。
隨著人民對自我身體健康的關注以及醫療保障水平的提高，結石更多地在發展初期就被發現，大體積腎結石的發生率將會減小，更多的為細小腎盂、腎盞或輸尿管結石。因此，具有出血風險的經皮腎鏡取石術將會越來越少被采用，體外震波碎石術、輸尿管硬鏡取石術、輸尿管軟鏡取石術等創傷小的術式將會越來越多被采用。
優勢分析：采用經尿道手術機器人進行手術，可以使得手術操作更加精準，進而降低術中風險和術后并發癥的產生。同時它還能濾除醫生手部震顫，減少由于誤操作而導致的損傷，讓醫生在坐姿狀態下開展手術，降低醫生在手術過程中的疲乏感。
競爭格局：目前市面上針對經尿道前列腺切除設計的機器人較少。美國PROCEPTBiorobotics公司的AQUABEAMRoboticSystem推出了一款圖像引導的手術機器人系統，利用無熱水射流消融切除前列腺組織。北京科邁啟元科技有限公司基于等離子電切鏡手術方式研制了經尿道電切鏡手術機器人。
（4）經口腔手術機器人行業發展概況：經口腔手術機器人用于輔助醫生進行用于頭頸部腫瘤切除和損傷修復，在腭裂修復、口咽腫瘤切除、皮瓣修復等術式方面有著較為廣闊的應用前景。經口腔手術機器人有著范圍較大的潛在患者群體，2021年中國頭頸癌新發病例為14.6萬例，2025年中國頭頸癌新發病例將達15.7萬例，該期間的復合年增長率為1.9%。預計2030年，中國頭頸癌新發人數達17.0萬例，2025年至2030年的復合年增長率為1.5%。
2017-2030中國頭頸癌新發人數現狀及預測
數據統計：中金企信國際咨詢
應用領域：口腔頜面部是各種腫瘤、畸形外傷等的高發部位，以口腔癌為主的頭頸部惡性腫瘤在全身各臟器的腫瘤發生率排名前十。目前大多數口腔頜面疾病宜采用開放性的手術方式進行治療，但口腔作為一個狹窄且不規則的腔隙，周圍有大量硬組織的包繞，開放性的口腔手術易給患者面頸部留下不可逆的瘢痕，嚴重影響面部外形。
經口腔手術機器人可采用兩種入路形式完成在口腔頜面外科手術。一種是直接經口進行手術，在精確度、靈活度及舒適度等方面皆具有一定的優勢，目前達芬奇手術機器人在腭裂修復、口咽腫瘤切除、皮瓣修復等方面已經有一定的臨床應用。另一種則采用口外入路，為盡量減少手術對外貌的影響，入口通常較為隱蔽，如經耳后發際內切口，可進行頸淋巴清掃術和頜下、甲狀腺及側頸部手術。
優勢分析：相較于傳統微創外科口腔頜面頭頸手術，經口腔機器人輔助手術具有較多優勢。例如：可濾除外科醫生手部震顫，提高手術安全穩定性；外科醫生可通過切口插入呼吸管，降低氣管切開術的可能性，避免額外的暴露與創傷；降低重建術所導致的長期說話或吞咽問題的風險；減輕恢復期間疼痛，減少術中出血以及術后疤痕；縮短住院時間以及恢復時間。經口腔手術機器人能通過更高的精度、更佳的可視化視野，有效降低術后并發癥的風險，提升患者滿意度。
競爭格局：目前尚無針對耳鼻咽喉頭頸外科的經口腔手術機器人。直觀外科公司的達芬奇SP手術系統與Medrobtics的Flex可以開展部分經口腔手術，但經口腔手術并非這兩款機器人的主要應用領域。
