能否有與“達芬奇”一較高下的機會？
來源：思哲睿招股書
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來源：獵云網(wǎng)
10月31日，哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設備股份有限公司（以下簡稱“思哲睿”）IPO申請獲上交所正式受理，公司擬募資20.29億元，中信證券為保薦機構。
招股書顯示，思哲睿醫(yī)療是一家專注于手術機器人研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，成立以來，獲得深創(chuàng)投、博實股份、安信證券、哈創(chuàng)投集團等眾多投資機構的青睞，累計完成數(shù)億元人民幣融資，其估值近100億人民幣。
思哲睿旗下的主要產(chǎn)品是康多腔鏡手術機器人，在今年6月通過了國家藥監(jiān)局審批獲得第三類醫(yī)療器械注冊證。
值得一提的是，市場上最主流手術機器人達芬奇，就屬于腔鏡機器人，這也是迄今為止商業(yè)化最為成功的一款手術機器人產(chǎn)品。在國產(chǎn)替代的大浪潮下，國產(chǎn)手術機器人企業(yè)能否有與“達芬奇”一較高下的機會？
哈工大博士，打造手術機器人獨角獸
在哈工大求學四年后，杜志江成功地獲得了機器人研究所的研究生保送資格，從此便一頭扎進手術機器人的課題研究。
這門課題研究，也成為了思哲睿的前身。博士畢業(yè)后，杜志江留在了哈工大機器人研究所工作至今，目前擔任哈爾濱工業(yè)大學機器人研究所副所長。
杜志江認為醫(yī)用機器人尤其是手術機器人，已成為臨床剛性需求。2013年，思哲睿成立，杜志江擔任實控人。經(jīng)過近十年的探索和積累，公司在手術機器人領域形成了一系列核心技術和獨創(chuàng)性成果。
招股書顯示，公司主要產(chǎn)品線涵蓋腔鏡手術機器人、經(jīng)尿道柔性手術機器人、經(jīng)口腔手術機器人、人工耳蝸手術機器人和脊柱內鏡手術機器人，可輔助外科醫(yī)生在泌尿外科、婦科、普外科、胸外科、耳鼻咽喉頭頸外科、骨科等多個科室開展手術。
成立以來，獲得深創(chuàng)投、博實股份、安信證券、哈創(chuàng)投集團等眾多投資機構的青睞，累計完成數(shù)億元人民幣融資，其投后估值近100億人民幣。
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本次募資將用于手術機器人研發(fā)項目、手術機器人產(chǎn)業(yè)化項目、營銷網(wǎng)絡建設項目以及補充流動資金。
IPO前，杜志江直接持有公司14.84%股份；并通過其一致行動人以及睿思弘盛執(zhí)行事務合伙人控制公司，合計控制思哲睿33.41%股權。
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手術機器人具有專業(yè)性強、研發(fā)投入大、研發(fā)周期長、研發(fā)風險高等特點，思哲睿也不得不面臨盈利的靈魂拷問。
報告期內公司核心產(chǎn)品康多機器人取得注冊證時間較短，尚未實現(xiàn)商業(yè)化產(chǎn)品銷售，公司的營收主要來源于偶發(fā)性其他業(yè)務收入。
報告期內，公司的營收分別為527.52萬元、66.31萬元、103.89萬元、3.28萬元；歸屬于母公司股東的凈利潤分別為-3247.85萬元、-3228.89萬元、-6663.26萬元和-12690.52萬元。
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在招股書中，思哲睿提到公司未來將繼續(xù)進行研發(fā)投入，研發(fā)費用將始終處于較高水平。若公司核心產(chǎn)品后續(xù)商業(yè)化進展不達預期，上市后未盈利狀態(tài)將持續(xù)存在。
專注腔鏡手術機器人，研發(fā)人員超七成
2000年，直覺外科的達芬奇手術系統(tǒng)，也就是世界上首個集成多孔腔鏡手術機器人，獲美國FDA批準。在往后的十余年間，達芬奇手術系統(tǒng)在全球腔鏡手術機器人市場始終占據(jù)主導地位。
在中國，腔鏡手術機器人的研發(fā)起步較晚，中國腔鏡手術機器人領域僅達芬奇Si及達芬奇Xi手術系統(tǒng)實現(xiàn)了商業(yè)化銷售。
目前，國內腔鏡手術機器人市場形成“1+3”格局，即1家外資和3家國產(chǎn)企業(yè)。
腔鏡手術機器人領域的主要國產(chǎn)廠商除思哲睿外，還有微創(chuàng)機器人、威高機器人。思哲睿的康多機器人、微創(chuàng)的圖邁和威高的妙手S三款產(chǎn)品已獲得第三類醫(yī)療器械注冊證。
2021年，威高的妙手S系統(tǒng)于獲國家藥監(jiān)局批準上市，打破了達芬奇手術機器人在國內這一領域長達十余年的壟斷；2022年2月，微創(chuàng)機器人的圖邁腔鏡手術機器人于獲國家藥監(jiān)局批準上市；2022年6月，康多腔鏡手術機器人，通過了國家藥監(jiān)局審批獲得第三類醫(yī)療器械注冊證。
值得一提的是，思哲睿的康多機器人是首個在單家醫(yī)院開展手術達到100臺的國產(chǎn)腔鏡手術機器人。康多機器人擁有全新的機械臂系統(tǒng)，確保手術器械在術中始終安全可靠地圍繞患者體表切口做遠心不動點運動。與進口同類產(chǎn)品的暗箱式醫(yī)生控制臺設計相比，可以顯著減少醫(yī)生在術中的視覺疲勞。
截至招股說明書簽署日，公司已取得160項專利授權，包括發(fā)明專利42項，構建了獨立、完整的知識產(chǎn)權體系。
和大多數(shù)手術機器人企業(yè)一樣，思哲睿研發(fā)費用處于較高水平。2019年-2022年前六個月，思哲睿研發(fā)投入金額分別為2862萬元、2889萬元、6062萬元和6928萬元。截至2022年6月末，思哲睿擁有研發(fā)人員237人，占員工總人數(shù)的71.17%。
國產(chǎn)手術機器人正在崛起
中國手術機器人起步較晚，自2017年至2021年，中國手術機器人市場由8.8億元增長至近41.9億元，該期間的復合年增長率為47.6%。2030年，中國手術機器人市場將達687.2億元，2025年至2030年的復合年增長率為29.5%。
過去的一年，是手術機器人行業(yè)的“爆發(fā)”之年。在一級市場，手術機器人投融資火熱。2021年，精鋒醫(yī)療、長木谷等公司都獲得了超億元的融資，據(jù)不完全統(tǒng)計，整個賽道總融資金額超過30億元。
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二級市場上，2020年7月，被稱為“國產(chǎn)手術機器人第一股”的天智航登陸科創(chuàng)板，上市首日漲幅超6倍，市值高達近360億。
2021年11月，國內知名手術機器人獨角獸微創(chuàng)機器人登陸資本市場，市值一度超400億元，成為2021年醫(yī)療器械行業(yè)市值最高的IPO。
以“國產(chǎn)手術機器人第一股”天智航為例，其2022年半年報顯示，營收達6094.54萬元，同比下降20.23%；歸母凈利潤虧損4417.85萬元，同比虧損擴大547.17萬元；微創(chuàng)機器人在今年上半年錄得凈虧損人民幣4.635億元。
在市值層面，截至發(fā)稿前天智航市值不到60億元，大幅“縮水”；微創(chuàng)機器人市值也來到了275億港元左右。
目前，思哲睿在臨床應用拓展方面，已經(jīng)在中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院等醫(yī)院啟動了婦科和普外科與達芬奇手術機器人對照的注冊臨床試驗，目前處于受試者入組階段。臨床試驗結果顯示，康多機器人SR1000與對照組達芬奇手術機器人在主要有效性終點手術成功率方面達到100%。同時，在試驗的主要及次要有效性評價指標、安全性評價指標方面，康多機器人SR1000與達芬奇手術機器人相比均無統(tǒng)計學差異。
在產(chǎn)品線布局方面，公司已完成型號分別為SR1500和SR2000的康多機器人的產(chǎn)品樣機開發(fā)，目前已進入型式檢驗階段。
一方面，手術機器人在一級市場的熱度持續(xù)，但另一方面，行業(yè)也正在面臨著前景不明朗的現(xiàn)狀，如今達芬奇的壟斷地位依然難以輕易撼動，至于思哲睿能否表現(xiàn)出理想的估值、融資能否支撐其持續(xù)性發(fā)展，還要看其后續(xù)的表現(xiàn)如何了。
