近日，國家藥監局批準了2個創新產品注冊申請，分別為寧波勝杰康生物科技有限公司生產的“一次性使用冷凍消融球囊導管”以及蘇州康多機器人有限公司生產的“腹腔內窺鏡手術系統”。
蘇州康多的腔鏡手術機器人是繼山東威高、微創圖邁后，國內第三張腔鏡手術機器人注冊證。該產品主要用于泌尿外科上尿路腹腔鏡手術，隨著醫生控制臺主手控制器和腳踏裝置的操作，機械臂系統做出相應的操作，每條機械臂的關節處具有多個活動自由度，可提高手術的靈活性和精度，濾除人手自然顫動。手術器械協助完成手術切割、縫合、夾取等工作。
手術機器人主要分為5個細分賽道：腔鏡手術機器人、骨科手術機器人、經自然腔道手術機器人、其他手術機器人（泛血管手術機器人、經皮穿刺手術機器人）。其中腔鏡手術機器人市場空間最大，商業化最為成功，代表產品為達芬奇手術機器人。
從適應癥來看，達芬奇手術機器人用于泌尿外科、普外科、胸外科、婦科、小兒外科、心外科和頭頸外科等外科大部分領域的微創治療。
威高妙手-S主要適用于膽囊切除術、腹股溝疝手術、食道裂孔疝修補及胃底折疊術、肝囊腫開窗術、闌尾切除術和袖狀胃切除術，主要是普外科為主。
而微創圖邁腔鏡手術機器人獲批的適應癥是泌尿外科，與此次獲批的康多的腔鏡手術機器人是同一適應癥。
除了以上三家，布局腔鏡手術機器人賽道的國內企業還有精鋒醫療、術銳機器人、康諾思騰、博恩斯、科智星等。其中精鋒醫療的多孔腔鏡手術機器人已經完成臨床試驗，進入注冊申請階段；術銳機器人旗下的內窺鏡手術系統于2020年進入創新醫療器械特別審查程序，其產品亮點為“高性能可形變手術臂”；康諾思騰的多孔腹腔鏡手術機器人已經完成產品開發，準備進入臨床試驗階段。
