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          十余家企業新動向齊發,手術機器人賽道持續火熱

             日期:2022-03-10     來源:貝殼社     評論:0    
           全球手術機器人市場已經進入蓬勃期。數據顯示,全球手術機器人市場規模由2015年的30億美元增至2020年的83億美元,復合年增長率為22.6%。預期將于2026年達到336億美元,自2020年起的復合年增長率為26.2%。


          2021年,國內手術機器人賽道的主題是融資。鑫君特、術銳、精鋒醫療、長木谷、元化智能、瑞龍諾賦、鍵嘉、柳葉刀機器人等企業背后,有包括軟銀、紅杉中國、順為資本等知名投行,很多A輪或B輪融資都在數億級以上,騰訊、美團龍珠、美敦力等企業以及國藥資本紛紛入局手術機器人市場。


          醫療機器人主要分為手術機器人、康復機器人、服務機器人、輔助機器人四類,參與者較多的屬手術機器人(分為腔鏡和非腔鏡手術機器人兩類)。目前,在全球和國內市場上,腔鏡手術機器人(占手術機器人整體市場60%)與骨科手術機器人(約15%)最為活躍。


          手術機器人分類


          活躍市場主要參與者

           

          手術機器人行業資深從業者曾對貝殼社說,盡管目前腔鏡、骨科等細分賽道中,頭部很有可能從既有參與者中走出,但整個行業仍處于市場開發階段,需要參與者們合力從傳統術式中搶占市場。因此,在醫療機器人產業前景得到廣泛認可的基礎上,整個賽道十分值得期待。


          2022年開年,獲得充裕資金流的手術機器人賽道,頻頻傳出臨床試驗、產品獲批、啟動上市等新消息。前述活躍的手術機器人細分市場中,潤邁德在21年底、醫達健康在22年初遞交港股上市申請;微創圖邁腔鏡手術機器人系統、和華瑞博全膝關節置換手術機器人于近日獲NMPA注冊證;國內首臺磁導航電生理機器人于阜外華中心血管醫院成功安裝。


          尚未完全蓬勃起來的如康復機器人、血管介入機器人等都有進展。貝殼社對近期國內醫療機器人主要動向做了簡要梳理。

           

          腔鏡手術機器人


          1月30日,中國證監會國際部披露了深圳市精鋒醫療科技股份有限公司(下稱“精鋒醫療”)提交的《股份有限公司境外首次公開發行股份(包括普通股、優先股等各類股票及股票派生的形式)審批》材料。其最快將于本月正式向港交所遞交招股說明書,擬主板掛牌上市,摩根士丹利、中金公司等擔任聯席保薦人。


          精鋒醫療成立于2017年,是國內唯一一家、全球第二家同時掌握單孔手術機器人及多孔手術機器人技術的公司,現已布局涵蓋多孔手術機器人、單孔手術機器人、自然腔道手術機器人、高端醫療器械的多個產品管線,截至2021年11月,已累計申請及授權專利超400項。完全獨立掌握了手術機器人所涉及的結構設計、系統控制、運動算法與人工智能算法等多項核心技術。


          其多孔手術機器人已完成泌尿外科臨床入組,在部分參數上已超越了進口產品達芬奇手術機器人,并于2021年9月完成泌尿外科注冊臨床入組。同時,該款機器人于2021年8月率先進入婦科領域注冊臨床試驗階段,成為國內首個進入雙科室(泌尿科、婦科)臨床試驗的腔鏡手術機器人系統,預計2022年上市。


          在去年12月,其多孔手術機器人在中國人民解放軍總醫院進行機器人輔助全子宮及雙附件切除術,手術由孟元光教授及其團隊完成,手術出血量20ml,主刀時長47分鐘。術后,孟教授表示,“精鋒機器人完全滿足婦產科手術的各方面需要。通過這例手術,感受到了國產手術機器人突飛猛進的發展。希望國產機器人能夠盡快進入市場。”


          截至目前,精鋒醫療已吸引了博裕資本、淡馬錫、紅杉中國、聯想之星等明星投資機構加注。

           

          骨科手術機器人

           

          1月24日,由上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院骨科李慧武主任醫師牽頭,上海微創醫療聯合開展的髖關節手術機器人系統研發項目在上海正式啟動。據了解,該項目前期已完成膝關節置換手術機器人的開發并進入醫療器械注冊受理綠色通道,并有望于2022年初獲得注冊證。


          1月25日,天智航發布業績預告稱,預計2021年實現營收約1.7億元,同比增長24.89%。天智航表示,報告期內,公司骨科手術機器人銷量及銷售額均實現增長。其與跨國企業的協作也陸續展開。此前,天智航在官網發布消息稱,其與強生醫療共同研發的全新Viper PrimeTM 天璣脊柱機器人手術整合方案正式上市并投入使用。


          2月18日,春立醫療在投資者互動平臺表示,目前公司在研的骨科手術機器人項目包括應用于髖、膝等多種關節置換手術的骨科手術機器人。


          這并非春立醫療首次進入機器人領域。此前,春立醫療成功研發出國內第一個手持骨科手術機器人“長江INS”。該產品集合光學導航、智能芯片、AI技術等,突破傳統工具限制。整套系統體積不大,包括屏幕和手持操作系統等。


          術前,會通過CT影像資料,對患者的膝關節骨骼進行3D重建,再通過核心算法進行假體匹配并自動規劃截骨路徑,從而引導術者實現精準截骨,最后精準規劃出手術中需要的假體型號、放置位置和角度。


          術中,借助該系統也可以實現亞毫米級的精準截骨操作。當偏離規劃路徑時,機器人會瞬間停止操作。不僅如此,還能縮短25%—35%的截骨時間,并避免出現機械手臂卡頓、震顫等問題。 


          大大提高了手術的精準度和安全性。與此同時,由于創傷小、用藥少,所以還能降低手術難度、縮短手術時間、減少患者手術費用。 


          根據春立醫療最新消息,“長江INS”骨科機器人系統目前處于在研狀態。據悉,其還將結合虛擬現實技術,使主刀醫生在遠程操控完成手術,解決醫療資源分配不均問題。


          血管介入手術機器人


          2月20日,潤邁德醫療的Flash Robot血管介入手術機器人在蘇州成功進行首次動物實驗。不同于普通介入手術機器人僅可以進行基本PCI操作的特點,潤邁德醫療的Flash Robot實現了自動化視覺定位穿刺、造影引導推送、快速功能學診斷、介入通道構建、手術導航指導、術后評估管理,全面覆蓋血管介入診療各個環節。


          Flash Robot由手術影像導航系統、控制臺系統、床旁機械臂及器械控制裝置三大功能單元組合。形成多系統功能集成和數據閉環,輔助術者完成造影、診斷、導航及術后評估全流程,提高介入診療水平。


          值得一提的是,Flash Robot是全球首個能夠覆蓋血管介入診斷與治療全流程的血管介入機器人,本次動物實驗的實施也成為業界具有劃時代意義的標志事件。


          目前,國內尚未產生取得市場準入的產品,國際上僅有3款血管介入手術機器人獲得FDA認證,2款血管介入手術機器人獲得CE認證。西門子涂靈(Corindus)手術機器人,于去年3月進入藥監局創新醫療器械特別審批通道。


          全球已上市的血管介入機器人,圖源:小袁的醫藥思考


          Flash Robot血管介入手術機器人預計將于2024年通過中國NMPA認證,并啟動歐盟CE注冊,推動產品在海內外大規模商業化落地。


          未來,Flash Robot血管介入手術機器人將全面兼容多種診療手段,覆蓋心、腦、肺、腎等血管的診斷與治療全流程,同時在當前血管介入手術機器人的基礎上,逐漸增加和兼容介入、消融等多種治療手段,提升血管介入手術機器面對多種疾病的多種治療能力,打造平臺級產品,實現診療一體的全面自動化。


          此外,據悉,后續潤邁德醫療將與國內知名三甲醫院簽署血管介入手術機器人臨床試驗協議。


          康復機器人


          2月23日,深圳市邁步機器人科技有限公司(以下簡稱“邁步機器人”)獲得由山東威高集團旗下尚元基金數千萬元獨家戰略投資。以此為契機,邁步機器人將依托威高的產業資源和銷售體系,進一步拓展醫療康復機器人市場。


          此外,邁步機器人將與山東威高骨科材料股份有限公司(以下簡稱“威高骨科”,SH688161)成立合資公司,共同進軍骨科相關疾病的診療康復智能化設備,包括骨科智能化治療器械、骨科康復機器人、骨科康復評估系統等。


          合資公司的定位是要打造智能型骨科手術及康復產品與服務體系,實現從骨科手術的術前規劃、術中診療、術后評估,以及早期院內骨科康復、院外康復和日常居家輔助全閉環,全面提升骨科診療康復器械的智能化水平,“覆蓋患者從發病到治療再到康復,圍繞院內、社區、居家多個場景的各種設備,實現診療康復一體化。”


          目前我國骨科治療和骨科康復發展不平衡,骨科治療技術不斷創新,手術水平與國外相當,但病人療效明顯低于國外,主要原因之一是骨科康復做得不夠好,較臨床骨科發展相對滯后;加之國內現有康復機構數量較少且規模較小、康復師供給不足(占比1.7人/10萬人),骨科康復領域,中國與發達國家差距懸殊。


          邁步機器人成立于2016年,一直在圍繞其核心技術(基于柔性驅動器的機器人交互技術)從事康復機器人的研發,已圍繞腦卒中、脊髓損傷、帕金森等病癥研發出了多款外骨骼機器人,且產品均已獲得二類醫療器械認證。


          威高骨科創立于2005年,主要產品包括骨科植入醫療器械以及骨科手術器械工具,產品線完備,在骨科植入醫療器械領域為國內骨科廠商市場份額第一。截至目前,威高骨科各類產品組合已在全國范圍內超過1500家醫院廣泛應用于骨科疾病的治療。


          對邁步機器人來說,康復是個巨大的藍海市場,通過合資公司可幫助其從過去的神經康復領域,延展到第二大的骨科康復領域。威高則能通過此,豐富產品組合,化解骨科耗材集采帶來的利潤下滑風險。

           

          二級市場

           

          近日,據彭博社消息,中國手術機器人制造商北京和華瑞博科技有限公司考慮在香港進行IPO,集資約2億美元(約合人民幣12.7億元)。 


          據悉,和華瑞博估值在80億至100億人民幣之間。目前,該公司正與中金公司和招銀國際展開金融合作,計劃最快于今年掛牌上市。


          和華瑞博成立于2018年,致力于在傳統骨科手術場景中,根據醫生實際需求,設計出協助醫生手術的機器人產品,具體包括關節手術機器人、脊柱手術機器人等,同時面向醫護人員提供技術培訓、系統檢修維護等服務。


          2020年1月,北京協和醫院骨科使用HURWA機器人成功完成我國首例機器人全膝人工關節置換手術,后者是北京和華瑞博醫療自主研發制造、具有完全自主知識產權的手術機器人。


          今年1月29日,和華瑞博創新產品全膝關節置換手術導航定位系統(HURWA關節手術機器人)正式獲得NMPA批準上市。

           

          近日,微創醫療( “微創®”)旗下子公司上海微創醫療機器人(以下簡稱“微創®機器人”)獲恒生指數有限公司納入恒生綜合指數,于3月7日生效。截至發稿,微創®機器人市值294.8億港元。


          恒生綜合指數涵蓋在聯交所主板上市證券總市值最高的95%,為投資者提供了一項全面的香港市場指標。


          這反映了資本市場對公司發展前景的認可與信心,將有助于進一步提升公司股東群體多元化。同時,微創®機器人進入港股通名單也為內地投資者投資公司股票拓展新渠道。

           
           
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