2014年巴西世界杯,在萬眾矚目的開幕式上,一位截癱青年借助鋼鐵俠似的外骨骼裝置,通過腦機接口,用自己的腦電波控制外骨骼完成了開球。

邁聯腦控的腦機接口主動康復設備

邁聯腦控的創始人崔正哲博士

邁聯腦控的腦機接口主動康復設備產品試用

邁聯腦控的腦機接口主動康復設備產品試用
這是科技史上的一個里程碑,標志著人腦與外部世界的交互方式上實現了歷史性突破,對于生命科學拓展N次元空間具有劃時代的意義。
這也標志著腦機接口這一小眾賽道的技術爆發期正在到來。
馬斯克創辦的Neuralink,主要從事神經科技、腦機接口等前沿科技的研究,今年開始招募智能手機、智能手表等消費電子產品的研發工程師加入,進一步拓展了腦機接口應用的想象空間。
在國內,據行業數據,2022年之前五年時間,腦機接口領域新成立了23家公司,累計產生53筆融資交易,融資總額達26億元人民幣。
浙江邁聯醫療科技有限公司(以下簡稱“邁聯腦控”)成立于2018年3月,以非植入式腦機接口技術為核心,主打“邁聯腦控”系列主動康復機器人,對于由腦卒中、腦損傷、脊髓損傷導致的偏癱、截癱患者運動康復具有重大臨床價值。

邁聯腦控的腦機接口主動康復設備
邁聯腦控的首款核心產品"腦機接口主動康復設備"已于2021年7月拿到醫療器械注冊證,同年12月獲生產許可證。據悉,目前邁聯也是國內首個且唯一一家拿到腦機接口運動康復設備上市準入的公司。2022年成為其產品銷售的元年,下一步,邁聯將有序推進全周期、全過程運動康復產品體系進入市場。
經過多年臨床經驗,康復醫學對神經康復總結了三點基本原則,首先是能主動不被動;其次是主動康復一次好于一百次以上的被動康復;然后是患者每天需要堅持主動三小時康復,同時要求患者意識投入、專注和運動想象。而目前傳統康復設備基本都是被動式的,無法實現意識投入、專注和運動想象這些康復要求。邁聯腦控的創始人兼CEO崔正哲博士向36氪介紹:“邁聯以基礎神經學‘神經可塑性’為產品設計的理論基礎,通過腦機接口實現了患者主動式康復,即讓患者有意識投入、專注和運動想象,從而達到在單位時間內超過普通被動式康復4-5倍的康復效果。"

邁聯腦控的創始人崔正哲博士
并且,邁聯在健康智能管家機器人和健康管理云平臺“智能通”積累的智能制造軟硬件結合、物聯網平臺研發及市場推廣經驗,為后續腦機接口康復產品的產業化提供了基礎,同時也為邁聯未來構建腦卒中社區/家庭遠程康復平臺打下堅實基礎。
作為生命科學、人工智能、信息科技、乃至半導體等多個前沿領域融合的顛覆性技術,腦機接口雖然從最早提出已經歷經了近50年時間,但真正從概念走向驗證階段,并逐步通過臨床研究,切實進入應用階段還是近年來的事情。腦機接口技術正逐步應用在腦卒中、癲癇等腦部疾病治療,讓殘障人士、癱瘓病人重新獲得運動能力,甚至讓視障人士“重返”光明等領域。
長期以來,腦機接口在植入式和非植入式這兩條主要技術路線上演進。植入式所產生的信號相對質量更高,但商業落地的前景不明朗,面臨倫理、審批周期長等諸多根本問題,因此,近年來該領域的創業項目多集中在非植入式。
邁聯醫療腦機接口采用的是非植入式的路線,可以兼顧使用佩戴方便和監測全腦的電信號,讀取速度快,在應用廣度上有明顯的優勢,所以更適合在康復領域推廣。

邁聯腦控的腦機接口主動康復設備產品試用
安徽醫科大學第二附屬醫院康復中心洪永鋒主任對邁聯醫療腦機接口康復系統給予了很高評價:“腦機接口是加速腦卒中后神經功能恢復的前沿康復技術,是適合臨床推廣應用的最新康復技術,是有可能實現意念支配癱瘓肢體產生運動功能的顛覆性、革命性技術。”
崔正哲博士談到了腦機接口康復系統相較于傳統康復的明顯優勢:腦機接口可以實現傳統康復實現不了的三個作用,首先能激發運動皮質;其次能激發運動和感覺反饋;再次能使兩者之間保持精確的時序相關,而傳統康復無法同步激發患者的運動皮質和運動感覺反饋。邁聯通過提取大腦運動意圖信號,讓患者軀體在設備帶動下運動,從而實現患者大腦的激活和肢體的同步激活,并且兩者之間滿足時序相關的關系。通過長時間的訓練,就有可能讓患者的神經功能達到重塑的效果,患者可以脫離腦機接口訓練而最終能夠自主運動。
從邁聯醫療腦卒中康復訓練的實驗結果可見,據90例樣本在兩周12次訓練之后采集的數據,相較于傳統康復患者指標具有顯著的提升。在25個指標當中,邁聯相較于傳統康復有21個指標有顯著性差異,患者的認知功能提升幅度相較于傳統康復有3倍提升,運動功能和肌力提升幅度約四到五倍,一些客觀指標比如MEP波幅、潛伏期等,邁聯提升幅度明顯。

邁聯腦控的腦機接口主動康復設備產品試用
并且,邁聯腦機接口系統對于世界級難題脊髓損傷也能夠起到積極的恢復作用。對于傳統康復醫學中束手無策的,被認為完全性運動損傷的AB兩類患者,通過邁聯腦機接口系統3-7周每天兩次,每次二十分鐘的訓練,患者出現了顯著的運動功能恢復,運動功能實現了從無到有。對于傳統康復所能夠恢復的部分不完全性脊髓損傷患者,邁聯腦機接口系統讓他的下肢肌肉力量提升較傳統康復提升了8倍。
據介紹,某完全脊髓損傷患者,在邁聯腦機接口康復訓練之后已經可以實現非常好的自主運動。某不完全脊髓損傷患者,按照傳統康復30個月都沒辦法站起來,通過邁聯腦機接口康復系統一個半月的訓練這個患者已經在助行器下可以行走了。
據目前科研論文可以查詢到的結果顯示,能做腦機接口康復實現完全脊髓損傷恢復并且有運動功能的只有兩家,一家是邁聯腦控,一家是UC berkeley由尼古萊利斯教授研究團隊。萊利斯教授一直是在做科研,所以目前具有產業化屬性的脊髓損傷恢復尤其是完全脊髓損傷恢復只有邁聯一家能做出來。通過完全性運動損傷的臨床研究,邁聯腦控向世界級難題發起挑戰。
根據中國電子技術標準化研究院引發的《腦機接口標準化白皮書2021》,2019年全球腦機接口市場規模約12億美元,預計到2027年可達37億美金,CAGR15.5%,目前下游醫療保健領域占比62%,其次為疾病治療。麥肯錫公司在2020年發布的報告中預測,未來10到20年,全球腦機接口產業將產生700-2000億美金經濟價值。
在政策層面,腦機接口也成為科技創新的重點領域,日前,上海市印發了《上海打造未來產業創新高地發展壯大未來產業集群行動方案》,明確提出了打造未來健康產業集群,重點發展腦機接口技術。其中著重強調“加速非侵入式腦機接口技術、腦機融合技術、類腦芯片技術、大腦計算神經模型等領域突破。探索腦機接口技術在肢體運動障礙、慢性意識障礙、精神疾病等醫療康復領域的應用。”
在進入產品銷售的元年后,邁聯腦控已經有30家標桿醫院。其省級代理渠道已經完成了十六個省的簽約和布局,2022年計劃完成至少25個省標桿醫院的建設和20個省代理的布局,銷售進院工作穩步開展。
邁聯已經成功在一些大的集團醫院實現直銷,比如中石油的寶石花醫療集團,及旗下兩百家醫院和醫療機構,邁聯醫療與寶石花醫療集團在科研、臨床、推廣等方面開展了多層次的合作,上半年邁聯已經交付了兩臺設備。
據介紹,因為邁聯是目前唯一一家資質齊全的同類公司,所以邁聯在運動康復市場端先發優勢非常顯著。邁聯醫療今年下半年開始嘗試做民營醫院的投放分潤,啟動定制化的收費項目,以及耗材銷售,之后還有進一步下沉的規劃。今年公司業務雖然也受到疫情影響,依然取得了可觀的營收,考慮到在手訂單的數量和疫情可控的預期,明年的營收將有可觀的增幅。
邁聯腦控有著院士、博士領銜的研發團隊,創始人崔正哲博士畢業于浙江大學,研究領域為腦機接口康復機器人,研究腦機接口技術長達八年,是連續創業者,擁有豐富的技術研發及企業管理經驗;康復醫學顧問勵建安教授是美國醫學科學院國際院士,是的我國康復醫學領域最頂級的專家,已與邁聯合作3-4年,總體把握腦機接口與康復醫學融合的大方向,并和邁聯發表三篇合作論文,共同承擔科研項目。公司核心團隊平均產業經驗超10年,具備將專利技術產品化及應用推廣的經營能力,目前公司有員工50人。公司陸續獲得了金沙江聯合資本、政府產業基金等投資機構、投資人的投資,持續推進腦機接口在醫療康復領域的應用及產業化。
據悉,邁聯腦控已啟動新一輪融資,并將借助融資進一步提升自有工廠的產能。







