業內人士指出,檢查檢驗是醫療服務中的一項重要內容,實現不同醫療機構間的檢查檢驗結果互認,有助于提高醫療資源的利用率,降低醫療費用,提高診療效率,進一步改善就醫體驗。而AI數字醫生或能在此過程中擔當“最強輔助”,為社會各方帶來帕累托改進(又稱帕累托改善,指在不減少一方的福利時,通過改變現有的資源配置而提高另一方的福利)。
互認難題待解
據了解,不同醫院及醫生之間的診斷結果存在差異,是此前醫療機構查驗結果無法實現互認的主要原因,也造成了諸多弊端,這在醫學影像檢查項目上體現得尤為明顯。
對于醫院來說,由于不同醫院及醫生對影像的處理可能不一致而導致診斷結論不一致,使得醫生出于保險角度考慮要求重復的醫學影像檢查,不但浪費了醫院有限的醫療資源,也增加了醫生的工作負擔。
對于患者來說,為了確保診斷的一致性,患者從一家醫療機構轉移至另一家醫療機構時通常被要求重復進行醫學影像檢查,無疑耗費了個人時間,增加了經濟負擔。
更大的挑戰來自醫保。中國醫保壓力逐年增大,私人支出占比較高。而重復一次醫學影像檢查的費用高達幾百至數千元,無形中造成了巨大的浪費。
《中國公共衛生》雜志在2018年發表的一篇《影像學重復醫療檢查現狀及對策分析》中指出:“影像學重復醫療檢查發生率為41.82%”。且經粗略估計,檢查費在患者的醫療費用中所占比例超過30%。因此,開展全國檢查檢驗結果互認工作,在一定程度上可以減輕人民群眾就醫負擔、規范醫務人員醫療行為、促進醫療資源合理利用,為緩解群眾“看病難、看病貴”發揮作用。
然而,如何實現政策落地,確實存在不小的難題。業內人士指出,不同級別的醫療機構檢驗能力不同,質控標準不一,檢查檢驗所采取的方法也不一樣,這也直接影響了臨床醫生對患者此前檢查的信任度。有臨床醫生表示,有時同一項檢查,各級醫院檢驗試劑和儀器都不一樣,這樣的檢查互認存在風險。
數字醫生早有實踐
開展檢查檢驗結果互認工作,質量仍是最為重要的前提。《管理辦法》明確提出,醫療機構應當遵守“以保障質量安全為底線,以質量控制合格為前提”的原則。
值得注意的是,隨著AI(人工智能)技術在醫療領域的不斷探索和應用,更高效、更精準、更一致及更可及的醫療逐漸成為可能,市場中已有領軍企業推出有利于互認的相關產品。
以人工智能醫療科技平臺型企業數坤科技為例,據招股書披露,其推出了“數字醫生”產品組合,包括12款產品及25款候選產品,原創研發的“數字心”“數字腦”“數字肝”均屬于全球首創首發的人工智能解決方案。其可用于分析醫學影像數據,并在涵蓋疾病篩查、診斷、治療方法選擇及規劃的臨床過程中協助人類醫生。通過數字醫生,醫生能夠使其診斷效率大幅提升十倍,提高準確性及一致性,帶來更多的臨床價值。
數字醫生產品不僅準確性高,其泛化能力也持續得到了全國頂級醫院發起的的多中心臨床驗證。
2018年,數坤科技與北京友誼醫院合作,聯合42家醫院,按照國際標準流程及規范,推進全球首個心臟AI與金標準對照的多中心驗證,并于2019年驗證產品并證明了其優異的功能及泛化性。隨后,數坤科技與宣武醫院展開針對頭頸CTA產品CerebralDoc臨床試研究,并在《Nature》子刊發布了相應的科研成果,隨后在以宣武醫院牽頭的多中心臨床試驗也已順利完成并提交NMPA三類證審評;數坤科技自研的針對肺炎和肺結節的產品臨床試驗也順利完成并提交NMPA三類證審評,肺炎產品已于2021年12月獲得三類證;此外,數坤科技與東部戰區總醫院等權威醫院合作繼續驗證CT-FFR的泛化性和功能。
目前,數坤科技數字醫生產品已在中國逾1600家醫院采用并日常高粘性使用,其中包括約80%的排名前100醫院及超過30%的三甲醫院。如此規模的安裝,更是增加了數坤數字醫生產品的泛化性、魯棒性及準確性。
實踐出真知,醫療AI產品的應用,也獲得了全球層面的監管認可。目前,數坤科技已經獲得2項國家藥品監督管理總局(NMPA)第三類醫療器械注冊證書、11項NMPA第二類醫療器械注冊證書及4項MDRCE認證,不僅是獲得歐盟MDRCE認證最多的中國醫療AI企業,其冠心病和卒中相關AI產品還是國內同類產品唯一獲得歐盟CE認證的原創醫療AI產品。按獲取注冊證的數量計算,數坤科技在該行業排名國內第一。
醫療AI價值清晰
高年資醫生培養、醫療機構水平對齊難以一蹴而就,因此,應用AI產品是目前讓不同醫療機構之間查驗結果同質互認最為清晰有效的方式,或將成為醫療機構的不二選擇。
對于醫院來說,AI產品在實現診療同質化的同時,還可大幅提升診斷效率,節省醫生時間。從統計學和衛生經濟學的角度考慮,雖然購買AI產品需要付出一定成本,但醫院能夠在原有的時間內收治更多患者,同時讓低年資醫生也能通過AI的幫助快速提高能力,增加人效和能效,從而實現醫院診斷能力、運營效率和經濟效益的提升。
對患者來說,AI產品能夠使更多患者得到及時的檢查,并大幅減少等待時間,更便利地在當地享受優質醫療資源,獲得更精確、更全面的診療。誤診、漏診率的降低,以及重復檢查的減少,也能夠幫助患者達到更好的治療效果,改善就診體驗,并大幅減少整體醫療開支。
除此之外,醫療AI還有助于實現從醫療到健康領域的更廣范圍的互認。
資料顯示,國內最大的非公體檢龍頭美年健康旗下上海、杭州、武漢等多地子公司相繼同三甲醫院簽約共建醫聯體,參與了當地衛生行政部門對于檢驗結果互認的工作,并已被納入當地互認體系。而通過與美年健康的戰略合作,數坤科技的“心肺聯篩”等AI項目已開始部署在全國數百家體檢門店,從而能夠為用戶提供全周期、一致性的服務。
以互認為階段性成果,可以預見,醫療AI還將在頭部企業的驅動下不斷深入,在發展與應用上開啟新維度,持續對醫療健康行業產生重要影響。








