全球首次！潤邁德血管介入手術機器人成功進行了首次動物實驗

手術機器人作為一種現代高科技技術手段的綜合體，當之無愧的成為2021年醫療領域最火熱的革命性設備。醫械巨頭與領軍獨角獸共同在資本、研發、服務等區塊跑馬圈地，國產與進口的貼身肉搏再次膠著。2022開年后，可以看到手術機器人的分支賽道里繼續呈現撬動與突圍之態。未來，攻防戰后的市場生態還會有哪些表征？會有哪些企業刷新記錄？

01 血管介入手術機器人賽道出現重大突破

近期，工信部、國家衛健委、國家發改委等部委聯合發布《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》的通知，內容指出，到2025年，我國將實現醫療裝備產業基礎高級化、產業鏈現代化水平明顯提升，主流醫療裝備基本實現有效供給，高端醫療裝備產品性能和質量水平明顯提升，初步形成對公共衛生和醫療健康需求的全面支撐能力。

《規劃》中特別指出，將重點攻關智能手術機器人領域，加快突破快速圖像配準、高精度定位、智能人機交互、多自由度精準控制等關鍵技術。發展高效能超聲、電流、磁場、激光、介入等治療裝備。推進治療裝備精準化、微創化、快捷化、智能化、可復用化發展。

業內專業人士指出，手術機器人的細分領域多，難度系數各有不同，在國家支持之下，能否有效滲透中國市場，是一番考驗；同時，能否在關鍵賽道取得進展，更需要被關注。

需要指出的是，其中備受矚目的血管介入手術機器人市場目前仍處于早期發展階段。

國內尚未產生取得市場準入的產品，國際上僅有3款血管介入手術機器人獲得FDA認證，2款血管介入手術機器人獲得CE認證。為什么血管介入手術機器人技術亟待突破？因傳統血管介入手術具有輻射高、耗時長、手術復雜等問題，而這些正好是血管介入手術機器人的優勢所在和可以有效解決之處。

目前這一賽道有了重要進展。近日，潤邁德醫療的Flash Robot血管介入手術機器人成功進行了首次動物實驗。不同于普通介入手術機器人僅可以進行基本PCI操作，本次實驗中，潤邁德醫療的Flash Robot實現了自動化的視覺定位穿刺、造影引導推送、快速功能學診斷、介入通道構建、手術導航指導、術后評估管理，全面覆蓋血管介入診療各個環節。

首次動物實驗操作場景

另外，此次潤邁德醫療成功應用于動物實驗的Flash Robot血管介入手術機器人，集成了前期獨立推出的數字化功能診斷模塊，后續也將集成和兼容多種治療手段，實現診療一體的自動化操作。這種自動化全流程血管介入手術機器人的臨床應用，能夠減少醫生輻射量，提高手術操作的標準化和精準度，縮短醫生學習曲線，減少地域醫療水平差距，推動我國心血管介入診療。

據悉，后續潤邁德醫療也將與國內知名三甲醫院簽署血管介入手術機器人臨床試驗協議。

 02 多系統集成助力解決傳統介入手術臨床痛點

近幾年，手術機器人賽道方興未艾，產業加速的背后是醫療效率的訴求。Flash Robot血管介入手術機器人以血管介入手術全流程為目標，將功能學診斷系統、影像手術導航、心電監測等軟件，以及介入多功能導管、高壓注射器等硬件有機整合，形成多系統功能集成和數據閉環，可以實現造影、診斷、導航及術后評估。

Flash Robot血管介入機器人由手術影像導航系統、控制臺系統、床旁機械臂及器械控制裝置三大功能單元組合。它們之間相互協調配合，形成信號傳輸閉環，充當著機器人的“眼睛”“大腦”“手部”，輔助術者完成手術診斷治療全流程，提高介入診療水平。

首次動物實驗操作場景

手術影像導航系統是血管介入機器人的大腦，也是術者的眼睛。它通過不同類型的醫學影像重建三維血管模型，更加精準細致地觀察患者病變位置，并通過將原始醫學影像信息與器械實時運動信息進行匹配，做好精準導航，以更好地輔助術者實施術前決策、術中指導、術后評估。

控制臺系統作為連接術者與血管介入手術機器人的橋梁，可以精準操作器械控制裝置及導管導絲，并支持遠程傳輸術者手術操作指令。通過連續精準的信息傳送，實現良好的人機交互，帶來極佳的手術體驗。

床旁機械臂及器械控制裝置是術者雙手的延伸，它能夠模仿手部推捻動作，操控醫療器械完成推動、旋轉、回撤等操作。動作之間可以實現靈活的重疊、轉換和聯合，以適應各類血管腔內手術的通用化要求，滿足不同部位、不同術式的手術需求。

此外，潤邁德醫療前期獨立推出并大規模商業化落地的功能診斷系統，此次也作為一個模塊集成進了Flash Robot機器人，成為手術影像導航系統的技術基礎，履行了介入診斷治療“指揮官”職責。

功能學診斷模塊內嵌于影像導航系統中，在導航過程中給醫生提供專業的功能學診斷，串聯起造影和治療兩大主要介入流程，起著核心的診斷導向作用。

  03 高度智能化水平助推血管介入手術機器人行業快速發展

 Flash Robot是全球首個能夠覆蓋血管介入診斷與治療全流程的血管介入機器人，具有一系列革命性的特點，它能夠獨立覆蓋介入手術全流程，提高介入手術的整體自動化和標準化水平。

潤邁德醫療血管介入手術機器人

現有的血管介入手術機器人系統能夠替代部分手術流程，卻無法覆蓋造影和診斷流程，也很難完成復雜手術任務。比如西門子研發的血管介入手術機器人途靈，雖然較早就取得了臨床注冊證，并著力延伸其適應癥，但它僅能代替術者完成支架植入操作。

實際上，在介入手術中，血管造影和診斷過程占據整臺手術時間的70%-80%，Flash Robot能夠獨立覆蓋介入手術穿刺、造影、診斷、通路建設及手術評估全流程，無需術者床旁操作，避免穿戴鉛衣鉛帽，有效起到了射線防護作用。

Flash Robot杰出的控制與感知能力，能夠在術中實現更高的精準度和更好的操控性。以往術者在操作導絲導管時，難免會出現抖動、位移、過轉等問題，Flash Robot可實現毫米級的控制和測量，技能超出人手功能，可避免因顫抖等操作引發的失誤。同時，Flash Robot血管介入手術機器人在手術影像導航系統和控制臺系統都配備了觸摸屏，允許醫生一次點擊就捕捉屏幕或添加標記線，以提高醫生的體驗和臨床效率。

Flash Robot系統集成功能學診斷模塊，為提升機器人自動化診療水平奠定了堅實的基礎。潤邁德醫療擁有國內精準度最高的冠脈血流儲備分數測量系統和全球首創的非介入式微循環病變診斷系統，這兩個核心系統完美匹配并集成在機器人上，極大提升自動化診療水平。

據悉，后續潤邁德醫療將在當前血管介入手術機器人的基礎上，逐漸增加和兼容介入、消融等多種治療手段，以提升血管介入手術機器面對多種疾病的多種治療能力，實現完全的診療一體的全面自動化。

高度智能化血管介入手術機器人的臨床應用，降低了醫生學習曲線，實現醫療水平的均質化，縮小地域醫療資源差距。

當前全球普遍面臨醫生培養時間過長、醫院資源差距較大、醫患分布不均等問題，手術機器人能在短時間內實現醫療均質化，讓醫生經過短暫的學習便能達到穩定水平，在臨床上具有廣泛的應用場景。