“現(xiàn)在我們周六、周日都在做（手術(shù)），但即便這樣，起碼還有三分之一的病人沒有機(jī)會接受機(jī)器人手術(shù)。”在近日舉行的“2021年東方國際腎癌高峰論壇”間隙，海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長海醫(yī)院泌尿外科主任王林輝教授這樣告訴《科創(chuàng)板日報(bào)》記者。
王林輝教授是國內(nèi)較早接觸手術(shù)機(jī)器人的醫(yī)生之一，具有豐富的機(jī)器人手術(shù)臨床經(jīng)驗(yàn)。在其看來，因?yàn)槟転榛颊咛峁┍葌鹘y(tǒng)手術(shù)更加精準(zhǔn)、更加優(yōu)良的服務(wù)，手術(shù)機(jī)器人稱得上是一項(xiàng)革命性的技術(shù)。
泌尿外科微創(chuàng)手術(shù)新寵
“一周7天連軸轉(zhuǎn)，連周末都要加班加點(diǎn)干”，王林輝教授口中所說的“手術(shù)機(jī)器人”其實(shí)是達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人。
達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人是一款腹腔鏡機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)，由美國Intuitive Surgical（簡稱“直覺外科”）研發(fā)生產(chǎn)，被認(rèn)為是目前最獲商業(yè)成功的手術(shù)機(jī)器人。其國內(nèi)代理商為直覺外科與復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH，02196.HK）的合資公司—直觀復(fù)星（復(fù)星醫(yī)藥持股40%）。
2008年，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人首次登陸中國，而第三代達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人（da Vinci Si）與第四代達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人（da Vinci Xi）則分別是在2011年8月和2018年12月獲準(zhǔn)注冊。
據(jù)《科創(chuàng)板日報(bào)》記者了解，目前中國市場達(dá)芬奇機(jī)器人的裝機(jī)量在260臺左右，其中以第三代達(dá)芬奇Si系統(tǒng)居多，裝機(jī)量整體而言仍不足美國的十分之一。
從獲批適應(yīng)癥看，雖然達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人可用于泌尿外科、普外科、胸外科、婦科等外科大部分領(lǐng)域的微創(chuàng)治療，但目前不管是國外還是國內(nèi)，泌尿外科仍然是應(yīng)用達(dá)芬奇機(jī)器人最多的科室。據(jù)直觀復(fù)星高級臨床應(yīng)用總監(jiān)徐彬在此次論壇上透露，“目前泌尿外科手術(shù)的占比已經(jīng)超過了46%（中國市場）”。
據(jù)悉，海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長海醫(yī)院是在2011年引進(jìn)了首臺達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人。截至目前，全院僅泌尿外科一個(gè)科室的累計(jì)手術(shù)量就已經(jīng)超過了5000例，占全院機(jī)器人手術(shù)量的90%以上。
“我們醫(yī)院總共有兩臺達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人，其中一臺為我們泌尿外科專用，另一臺是全院所有科室共享，但共享那一臺也是我們泌尿外科用得最多，占了差不多有一半。”王林輝教授告訴記者。
機(jī)器人手術(shù)為何能夠節(jié)節(jié)攀升，獲得如此迅速的發(fā)展？在王林輝教授眼里，這是因?yàn)樗兄鴤鹘y(tǒng)手術(shù)所沒有的優(yōu)勢，能夠大大提高手術(shù)效率，同時(shí)帶來傳統(tǒng)手術(shù)無法企及的手術(shù)效果，譬如：
“機(jī)器人靈活的“內(nèi)腕”可消除醫(yī)生手的顫抖，突破人手操作的局限”、“視野高清，術(shù)野圖像可放大10-15倍以上，即便是細(xì)小的血管也能一目了然”、“采用最先進(jìn)的主-仆式遠(yuǎn)距離操作模式，可以遙控操作，避免術(shù)者與傳染病患者的直接接觸”等。
“因此在泌尿外科，微創(chuàng)手術(shù)操作空間狹小，特別是復(fù)雜的、需要進(jìn)行功能重建的手術(shù)我們都用機(jī)器人來做。”他說。
值得一提的是，在今年4月，上海成為國內(nèi)首個(gè)將腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人納入醫(yī)保的城市，涉及前列腺癌根治術(shù)、腎部分切除術(shù)、子宮全切術(shù)、直腸癌根治術(shù)四個(gè)適應(yīng)癥。其中，前列腺癌根治術(shù)和腎部分切除術(shù)是泌尿外科的兩個(gè)適應(yīng)癥。
據(jù)王林輝教授稱，在被納入醫(yī)保前，一臺達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)收費(fèi)3萬元左右，納入醫(yī)保之后，患者可報(bào)銷80%。
“但患者選擇（機(jī)器人手術(shù)）的最主要原因往往不是因?yàn)閮r(jià)錢，對于重疾患者，療效才是最重要的。”他說。
公開資料顯示，截至目前，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人仍然是國內(nèi)唯一一款批準(zhǔn)上市應(yīng)用于泌尿外科的手術(shù)機(jī)器人。不過，國產(chǎn)企業(yè)也正努力迎頭趕上。
在今年10月底，山東威高手術(shù)機(jī)器人有限公司（簡稱“威高手術(shù)機(jī)器人”）生產(chǎn)的“腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備”（妙手-S）已經(jīng)獲批上市，這是國內(nèi)首個(gè)獲批的國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人。
但威高妙手-S主要適用于膽囊切除術(shù)、腹股溝疝手術(shù)、食道裂孔疝修補(bǔ)及胃底折疊術(shù)、肝囊腫開窗術(shù)、闌尾切除術(shù)和袖狀胃切除術(shù)，而這些手術(shù)都屬于普外科手術(shù)。
其他國產(chǎn)在研腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人中，據(jù)微創(chuàng)機(jī)器人-B（02255.HK）招股說明書披露，公司旗下腔鏡手術(shù)機(jī)器人圖邁已經(jīng)在今年5月提交了泌尿外科的上市注冊申請。正常情況下，圖邁有望在明年獲批上市。
單孔機(jī)器人手術(shù)被看好
能不能執(zhí)行類似前列腺癌根治術(shù)這樣的高難度手術(shù)，可以說是一款腔鏡手術(shù)機(jī)器人的重要能力體現(xiàn)。
而現(xiàn)在，能不能執(zhí)行單孔手術(shù)，開始成為衡量一款腔鏡手術(shù)機(jī)器人優(yōu)秀與否的另一個(gè)指標(biāo)。
外科微創(chuàng)手術(shù)主要有單孔和多孔兩種術(shù)式。其中，傳統(tǒng)的多孔手術(shù)通常需要在患者腹腔部位開多個(gè)手術(shù)孔（一般是4～6個(gè)），單孔手術(shù)則只需要一個(gè)1-2cm的小切口，即可實(shí)現(xiàn)手術(shù)過程中全部器械的介入，因此更加符合微創(chuàng)理念。另外，單孔手術(shù)還有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、更美觀等其他優(yōu)點(diǎn)。
因此，作為協(xié)助醫(yī)生執(zhí)行手術(shù)的工具，腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人也有單孔和多孔之分。
2008年，來自美國克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心的Jihad Kaouk教授團(tuán)隊(duì)用常規(guī)的達(dá)芬奇多孔機(jī)器人設(shè)備，完成了全球首例機(jī)器人單孔腹腔鏡手術(shù)。同樣，王林輝教授團(tuán)隊(duì)是在2017年完成了亞洲首例機(jī)器人單孔腹腔鏡零缺血腎部分切除術(shù)。
不過，以上這些早期的單孔機(jī)器人手術(shù)一般是在達(dá)芬奇SI系統(tǒng)或達(dá)芬奇XI系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，使用單孔穿刺器執(zhí)行單孔機(jī)器人手術(shù)，并非純單孔機(jī)器人手術(shù)。
達(dá)芬奇SP系統(tǒng)（da Vinci SP）則是全球首款、也是目前唯一一款獲批上市的純單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人，在2018年和2019年先后獲批兩個(gè)適應(yīng)癥，分別用于泌尿外科和特定的耳鼻喉手術(shù)，婦科和胸外適應(yīng)癥還在臨床試驗(yàn)中。
截至目前，達(dá)芬奇SP系統(tǒng)尚未在中國上市。不過，從公開資料看，國內(nèi)有不少國產(chǎn)腔鏡機(jī)器人已經(jīng)在密集開展單孔腹腔鏡手術(shù)，包括微創(chuàng)機(jī)器人-B（02255.HK）、北京術(shù)銳技術(shù)有限公司（簡稱“北京術(shù)銳”）等。
例如，在2020年12月30日，浙江省人民醫(yī)院張大宏教授操作微創(chuàng)圖邁多臂腔鏡機(jī)器人（非純單孔機(jī)器人），完成了國內(nèi)首臺機(jī)器人單孔腎部分切除術(shù)。
近日，微創(chuàng)圖邁單臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人又完成了國內(nèi)首臺單孔腔鏡機(jī)器人膽囊切除術(shù)人體試驗(yàn)（First-in-Man，F(xiàn)IM）。
另據(jù)《科創(chuàng)板日報(bào)》記者了解，在泌尿外科領(lǐng)域，王林輝教授分別在今年3月和5月，完成了國內(nèi)首臺純單孔機(jī)器人前列腺癌根治術(shù)和國內(nèi)首臺純單孔機(jī)器人腎癌腎部分切除術(shù)，執(zhí)行兩項(xiàng)手術(shù)的是北京術(shù)銳的腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人（術(shù)銳機(jī)器人腹腔鏡系統(tǒng)），王林輝教授也是主導(dǎo)該國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人研發(fā)及應(yīng)用的首席科學(xué)家。
事實(shí)上，在術(shù)銳機(jī)器人之前，王林輝教授已曾多次操作達(dá)芬奇SI系統(tǒng)執(zhí)行單孔手術(shù)。除此之外，王林輝教授也接觸過其他國產(chǎn)單孔腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人。
那么，相較進(jìn)口品牌，國產(chǎn)單孔機(jī)器人手術(shù)是否有可取之處？
對此，王林輝教授的回答是肯定的。其認(rèn)為，雖然單孔腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人還存在一些局限，但仍然可以滿足一定的患者需求，并且受科技進(jìn)步的推動，機(jī)器人輔助單孔腹腔鏡手術(shù)將是未來的發(fā)展方向。
“截至目前，我們操作國產(chǎn)術(shù)銳手術(shù)機(jī)器人，完成了泌尿外科包括前列腺癌根治術(shù)在內(nèi)的5種術(shù)式。從我們的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)來看，單孔機(jī)器人手術(shù)在很多時(shí)候確實(shí)能達(dá)到多孔手術(shù)的效果，并且我們認(rèn)為國產(chǎn)品牌也有與進(jìn)口產(chǎn)品一較高下的實(shí)力。”王林輝教授表示。
“如果要我給它（國產(chǎn)術(shù)銳機(jī)器人）打分，我會打80分。未來我相信手術(shù)機(jī)器人這類高端醫(yī)療設(shè)備不再是歐美專利，我們國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人將造福更多患者。”王林輝教授說。
