其中的腔鏡手術機器人是通過結(jié)合腔鏡技術與機器人技術，擁有靈活性高、操作精度高、可重復性強、不容易受到人為因素的影響等特點，從很大程度上提升了微創(chuàng)手術的質(zhì)量以及效率，也降低了手術團隊操作過程中的體能消耗和人力需求。
有這樣一家公司，其核心團隊早在十年前便進入手術機器人的賽道，開始發(fā)力于腔鏡手術機器人技術的研究，這便是威森特醫(yī)療。今年5月份北京派爾特醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“派爾特醫(yī)療”或“派爾特”)通過收購其51%的股份，使其成為派爾特醫(yī)療的控股子公司。
腔鏡手術機器人未來的百億級市場，派爾特已搶占先機
根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，我國機器人輔助腹腔鏡手術數(shù)目從2016年的18000臺快速增長至2020年的47400臺，復合年增長率達到27.4%，預計2025年將繼續(xù)增長至481100臺，2020至2025年的復合年增長率將達到59%。
除此之外，2020年我國機器人輔助腹腔鏡手術的滲透率為0.5%，這一數(shù)字遠遠低于美國的13.3%;同時中國腹腔鏡手術機器人的市場規(guī)模由2016年的6.81億元增長至2020年的21.97億元，復合年增長率為34%，預計2025年繼續(xù)增長至131.33億元，2020至2025年的復合年增長率達到43%，反應出該市場未來的成長空間巨大，也將維持強勁的增長趨勢。
目前我國腔鏡手術機器人市場中，達芬奇手術機器人市占率較大，大范圍使用于普外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科等，現(xiàn)階段更新至第四代;但受到進口價格過高、市場教育的缺失等因素，我國達芬奇手術機器人截止去年底僅有200多臺的裝機量，該數(shù)量很難滿足市場的需求，因此還要指望國產(chǎn)品牌來填補此空缺。
根據(jù)相關數(shù)據(jù)得知，我國目前沒有國內(nèi)研發(fā)的腔鏡手術機器人產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化，而派爾特的腔鏡手術機器人則是該領域數(shù)量較少的位于開發(fā)階段的產(chǎn)品之一。
目前，派爾特已并購控股威森特醫(yī)療，同時也表示會通過后者開展腔鏡手術機器人的研發(fā)。威森特醫(yī)療擁有多名來自機器人領域的專家，具備機械系統(tǒng)、控制算法、手術器械、影像、仿真、通信等方面的豐富經(jīng)驗。此外，威森特團隊也實現(xiàn)了從研發(fā)、解決臨床痛點、成果轉(zhuǎn)化到產(chǎn)品最終落地的閉環(huán)，進一步完善自身的能力。
隨著派爾特正在進行的新一代腔鏡手術機器人的研發(fā)，其技術特點對標已是第四代的達芬奇手術機器人。派爾特的腔鏡手術機器人擁有某些方面的領先，新一代腔鏡手術機器人使用主動手術技術，免去了手術中的多余動作，并讓醫(yī)生可在手術過程中便捷的調(diào)整機械臂。
值得注意的是，新一代腔鏡手術機器人配備了全系列的微創(chuàng)外科器械，使主刀醫(yī)生能夠全程掌控和完成各個專科多種類型的微創(chuàng)外科手術，而當下其他的腔鏡手術機器人都還需要由助手使用傳統(tǒng)手術器械來完成一些關鍵操作;同時該系統(tǒng)具有震顫過濾功能，很好的過濾了手術過程中的人為震顫，讓手術的操作更加精準;此外還搭配了5G遠程通信和控制，為未來遠程醫(yī)療的發(fā)展做好準備。
派爾特擁有長期與臨床一線合作的經(jīng)驗，對于臨床的需求十分清楚。區(qū)別于其他現(xiàn)有的國產(chǎn)品牌，派爾特的產(chǎn)品擁有專科定制的特點，主要針對普外科、胸外科，其中的胃腸、肝膽、胰腺、肺以及縱膈等手術量較大的臟器手術。
通過直覺外科公司的財報可以看出，普外科也是達芬奇手術機器人所專注于的第一大專科，其增長率遠高于泌尿、婦科等專科;截止今年前九個月，手術數(shù)量同比增長31%，其中以普外科手術為主，也印證了派爾特專注于普外科的正確選擇。
據(jù)披露，派爾特手術機器人原型機目前位于試生產(chǎn)階段，將于今年第四季度開始對于腔鏡手術機器人候選產(chǎn)品的動物實驗，2022年初進行臨床試驗，2023年有關臨床試驗完成并向國家藥監(jiān)局提交注冊申請，預計2024年完成在我國的注冊。并且派爾特會同步為腔鏡手術機器人產(chǎn)品申請CE和FDA認證。
派爾特也表示，公司在腔鏡手術機器人市場已搶占先機，并將借助產(chǎn)品的創(chuàng)新功能在市場中占據(jù)有利的位置，那派爾特的信心從何而來呢?
強大的商業(yè)化能力配合業(yè)務布局
派爾特在商業(yè)化方面的優(yōu)勢十分明顯，公司通過各部門間的協(xié)同工作將研發(fā)成功商業(yè)化。首先是研發(fā)計劃的初期，研發(fā)團隊通過和內(nèi)部銷售團隊以及外界醫(yī)生的密切溝通，深入挖掘、了解客戶的需求，并形成初步的產(chǎn)品概念，評價市場潛力的同時，評估專利申請的可行性;管理團隊也充分發(fā)揮職責，評估各目標國家的產(chǎn)品注冊路徑以及可行性，為微調(diào)技術解決方案提供了參照，也穩(wěn)固了商業(yè)化的基礎。
通過近20年的運營發(fā)展，派爾特積累了產(chǎn)品注冊、銷售和渠道方面的豐富資源，目前已覆蓋國內(nèi)1200家醫(yī)院，同時擁有超過400名的經(jīng)銷商。
按2020年的銷量計算，派爾特位于國內(nèi)外科吻合器制造商的第一名，占據(jù)了國內(nèi)外科吻合器制造商銷量的14.3%，若按2016年至2020年的出口銷量計算，派爾特是國內(nèi)最大的本土外科吻合器參與者。除此之外，派爾特在2020年醫(yī)院覆蓋數(shù)量方面，也是位于本土外科吻合器制造商的全國第一。
除此之外，配合派爾特實力不俗的生產(chǎn)制造團隊以及系統(tǒng)化制造計劃，實現(xiàn)了產(chǎn)品由臨床試驗到商業(yè)化階段的高效率轉(zhuǎn)化。得益于派爾特所具有的20多臺先進的自動裝釘機和多種工裝夾具，擁有高于人工組裝3倍的生產(chǎn)量，帶來優(yōu)秀的一致性、穩(wěn)定的質(zhì)量以及人為失誤的避免。
值得注意的是，派爾特位于北京的廠房已獲得ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系證書，同時以此為基礎構(gòu)建了全面的質(zhì)量管理體系。另外，派爾特也獲得MDSAP體系證書，達到美國、加拿大、巴西、澳大利亞以及日本的行業(yè)標準和監(jiān)管要求。
截止最后的實際可行日期，派爾特已經(jīng)擁有3款獲得我國第三類醫(yī)療器械認證的產(chǎn)品，61款獲得我國第二類醫(yī)療器械認證的產(chǎn)品。此外，還有獲得美國FDA認證的7款產(chǎn)品、歐盟CE認證的21款產(chǎn)品以及MDSAP認證的11款產(chǎn)品。
手術耗材作為腔鏡手術機器人的重要收入來源，通過直覺外科公司的財報得知，截止今年前九個月的手術耗材收入達到22.6億美元，同比增長32%，占到總收入的54%;對標達芬奇手術機器人，相信未來派爾特的腔鏡手術機器人，可以通過強大的商業(yè)化能力，配合現(xiàn)有的業(yè)務布局，借助于吻合器已經(jīng)成功的經(jīng)驗和全球客戶資源，幫助腔鏡手術機器人的未來打下堅實的基礎，派爾特的未來值得期待。
